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外幅: 1,800 mm
外部奥行き: 1,090 mm
外部高さ: 2,730 mm
... 無菌試験用シングルチャンバーアイソレーター 無菌材料を扱うための4つのスリーブ付きチャンバー エアロック室を追加し、H2O2による滅菌が可能 ISO 10648-2に準拠した気密性クラス3 EU GMPに準拠した "A "クラスの清浄度 「監査証跡」準拠 H2O2による除染オプション シーメンスPLCによる基本運転モードの自動調整用電子制御システム カラータッチスクリーンコントロール ...
... 製剤業務には多くのプロセス機器が関与しており、少量または大量のバッチサイズに対応する必要があります。要求された品質と生産性を保証しながら、オペレーターが機械を最大限に活用できるようにするためには、封じ込めシステムをプロセス機器と統合することが目標です。 典型的なアプリケーションは以下の通りです： 分注ユニット 造粒ライン 押出機 メタルチェッカーとデダスターを備えた錠剤機 カプセル充填 パンコーター FPSは、長年にわたり世界中の大手OEMと協力してきました。この経験により、高い品質と安全性を保証する、お客様の設備に合わせた特注システムを提供することができます。 ...
... HECHTのシングルユースアイソレーター（EWI）は、少量の高活性物質や危険物質の安全でコンタミのない注入、サンプリング、（再）充填、計量など、お客様固有の操作のほんの一例に過ぎません。 EWIは手袋をしたまま操作できるフレキシブルな完全閉鎖型ホイルシステムです。フレキシブルなホイルと、様々な種類のビン（ドラム、袋、カートンなど）用にカスタマイズされた接続アダプターの使用により、作業者と製品の保護が保証されます。 使用ケースに応じて、積み下ろし用ポートの数、乾燥機、ミキサー、粉砕機などの操作用グローブの接続は、お客様のカスタマイズされたニーズに応じて決定されます。 EWIの特別なオプションのひとつに、特許取得済みの計量システムがあります。アクティブ計量技術はアイソレーターの外部に設置されているため、汚染の心配がありません。内部には計量皿のみが取り付けられています。最小重量2グラムまでのさまざまなバルク固体の計量が可能です。 安全性 保護ホイルによる一次封じ込め 少量の安全な充填と計量 負圧と正圧によるオペレーターと製品の保護 すべてのホイルアイソレータのリークテスト OEL：1µg/m³(OEB5)まで ...
騒音レベル: 48 dB
外幅: 2,510, 2,815 mm
外部奥行き: 868 mm
... GloveFAST Asepticは、垂直方向に層流が流れる正圧アイソレーターです。クローズドシステムにより、人と製品を最大限に保護します。数多くのオプションにより、どのようなプロセスにも対応できるよう、アイソレーターを個別に設定することができます。 処理内容 - TPE/TPNの複合化 - IVソリューション - 点眼薬 - 幹細胞 - CIV AS - 無菌試験 特徴 - EU-GMPガイドに準拠したクリーンルームクラスAの空気環境（ワークゾーン内）、DIN ...
... GloveFAST Cyto Pharmaは、垂直方向に層流が流れる負圧式アイソレーターです。クローズドシステムのため、オペレータとプロセスを安全に分離することができます。サイトスタティック製造における個々のアプリケーションに対応するため、GloveFAST Cyto Pharmaアイソレータは数多くのオプションでカスタマイズできます。オプションのアクセサリーを使用すれば、薬局内のどのようなプロセスにも対応することができます。 以下のプロセスに適しています。 - ...
... NHPシステムを内蔵したGloveFAST Aseptic。 統合され、検証されたFASTER NHPシステムにより、お客様固有の除染サイクルを実施することができます。 また、H2O2による除染を迅速かつ柔軟に行うために、グローブファスト無菌室に高速ガス置換用エアロックを追加装備することもできます。除染プロセスが成功したかどうかは、アイソレーターの作業室に直接設置された統合可能な無菌ポンプで確認することができます。 イケアでは、過酸化水素によるバイオ除染システムが完全に組み込まれた標準的なアイソレータと、カスタマイズされたアイソレータを提供しています。 このシステムは、以下のようなアプリケーションのために開発されています。 -無菌製造 -充填工程 -滅菌試験 -最終滅菌された筐体 バリデーションパッケージ ...
... 有効成分製造 - 粉体搬送 - 粉体計量 - リアクター装填 - フィルター乾燥 - 有効成分（API）を含む製品の無菌搬送 - 充填 - 製剤化 - サンプリング - 高度治療薬（ATMP）など。 JCE BIOTECHNOLOGYは、病院や臨床薬局、製薬業界、食品業界、化粧品業界、化学業界、電子業界、ライフサイエンス分野において、あらゆる汚染リスクの防止、シームレスな製品封入、取り扱い作業中の人員保護を確実にするため、個人向けやカスタム設定可能な幅広いアイソレーターを設計・製造しています。 以下の用途において、あらゆる汚染リスクの防止、シームレスな製品封じ込め、ファインケミストリーの取り扱い工程でのOEB5作業者の保護を確実にするアイソレーターです。 - ...
... 当社の新しい医薬品アイソレータは、毒性があるかないかを問わず、無菌の製品に使用できるように設計されており、製品とオペレーターに最高の安全レベルを提供します。 ISO5の環境下で使用できるように設計されています。 作業者暴露帯域-レベル5（=OEB5）に適合しています。 LEDライト PTFEフィルター H2O2気化器内蔵。 リーク率2%以下 cGMP、GAMP、21CFR Part11に準拠。 ...
... 安全性の高いステンレス製アイソレータ RDライン このプロジェクトは、有害物質や危険な微生物を操作する際に、環境と作業者を保護するアイソレータのラインナップを作るために生まれました。 乱流により作業領域内に負圧を発生・維持させることで封じ込めを実現します。 . すべてのモデルに含まれています。 1) 処理する物質を入れるためのエアロック 2) 製品の安全な取り扱いのための手袋を装備した作業室。 3) オープンサポート 全体寸法 - RD 602 モデル1400x700x2150mm ...
... RDシリーズのハイセキュリティアイソレータ は、高度な封じ込めを保証し、その結果、オペレータと環境に対して高い安全性を提供します。 このプロジェクトは、有害・有毒な物質や危険な微生物を扱う際に、環境とオペレーターを保護するのに適したアイソレーターの製品群を作るために実施されました。封じ込めは、乱流気流により作業領域間の負圧を維持することで達成されます。 1) 処理対象物の投入用控室 2) 製品を安全に取り扱うための手袋を装備した作業室 3）サポート支持 外形寸法 - ...
... 有害化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いに適した無菌封じ込めアイソレータシステム。 CGMPクラスA/ISO 5分離環境に優れた人間工学でオペレータの安全性を向上。 完全に統合されたバイオ汚染除去システムで、6ログ細菌の減少を可能にします。 ...
Tema Sinergie
... アセプティックアイソレーターAP-ISシリーズは、研究開発、バッチスケールの医薬品製造、薬局向けに特別に設計されたcGMPクラスA/ISO 5のアイソレーターシステムです。 無菌充填、無菌分注・サンプリング、無菌製品搬送など、さまざまなアプリケーションで最高の作業環境を保証する柔軟な装置です。 無菌世界への最短の道。 ...
Tema Sinergie
... ST-IS (Sterility Testing Isolator) Betaは、cGMPクラスA/ISO 5のモジュール式アイソレータシステムで、特に無菌性試験用に設計されており、品質管理作業中の安全な作業条件を保証します。 それは、無菌検査、無菌分注・サンプリング、無菌製品搬送など、さまざまなアプリケーションに最適な作業条件を保証する柔軟な装置です。ベータエミッターのための特定のアプリケーションが利用可能です。 あなたのプロセスをアップグレードする時が来ました! ...
Tema Sinergie
... クラスA (Iso 5) 気密性クラス3 規制： 温度 圧力 湿度 ダブルHEPAフィルター 動的封じ込め OEM統合 監査証跡 監視 バッチレポート カスタマイズ... ...
... 毒性または細胞毒性を有する製品を十分な安全性で取り扱う。 乱流 気密性クラス1 & 2 OEB 5 - 6 規制: 温度 負圧 HR ダブルHEPAフィルター ダイナミックコンテインメント クラスA (Iso 5) OEM統合: パーティクルカウンター イオン化装置 インターロック 監視 バッチレポート 監査証跡 HMI / パネルPC カスタマイズ... ...
... SVアイソレーション技術、アセプティックアイソレーター、無菌試験用アイソレーター この技術は、世界中の一流の製薬会社やバイオテクノロジー企業の間で急速に普及しています。今日では、アイソレーターの使用は無菌試験の標準的な手法となっています。 物理的バリアー方式を採用し、制御された部屋を外部環境から隔離し、スリーブポートを介して安全操作を行い、空気は微生物保持ろ過システム（HEPAミニマム）を介して、絶対的な隔離に到達します。また、過酸化水素による殺菌技術を採用しており、制御室内の材料表面を効果的に除染することができます。その殺傷率は6-logに達します。 アプリケーション a.無菌性のテスト b.動物実験 c.生産隔離 ...
... Sterisafe®アイソレーターは、滅菌処理と調製用に特別に設計されています。 Sterisafe®アイソレーターは、封じ込めの維持と人員の保護を保証します。ムービングフォワード "の原則が尊重され、各製造作業（完成品の出力、廃棄物や残滓の除去）は、交差汚染のリスクを回避する専用回路に従って行われます。 医療機関における隔離技術の推奨と基準に準拠し、HEPAフィルターによる気流（乱流、一方向または層流）と圧力モードは、お客様のアプリケーションに適合します。 アイソレーターSterisafe®はエンドユーザーとの密接な協力のもとに設計されています。標準的な快適機能により、作業時の人間工学が最適化されています。 当社のデザイナーが、お客様のニーズに合わせた機器のカスタマイズやセットアップを喜んでお手伝いします。 モジュラーデザイン：2手袋または2 ...
外幅: 250 cm
外部奥行き: 93 cm
外部高さ: 227 cm
... ファム・エンジニアリングのアイソレーターは、カスタマイズが可能で高品質です。オペレーターの安全性を確保し、最高の品質で生産するために、垂直層流の陽圧アイソレータと陰圧アイソレータを用意することが可能です。目薬、幹細胞、注射剤、抗菌剤など、無菌性とオペレーターの保護を必要とするあらゆる製品に対応可能です。Phammエンジニアリングのアイソレーターは、2手袋用と4手袋用の両方があり、統合可能なVHP滅菌モジュール、Webベースの制御・監視システム、内圧設定システムを装備しています。Phamm ...
... FCTS滅菌試験用アイソレータは、製造された医薬品バッチから採取された医薬品サンプル用に設計されており、FDA、EMA、WHOおよび関連する薬局方、ならびに該当するすべてのEN規格および指令、国際規範の要求事項を満たしています。 に適しています。 注射用液剤。 眼科用軟膏 滅菌済み抗生物質粉末 凍結乾燥剤 フェデガリが最初のアイソレータの設計を始めたとき、その目標は、可能な限り高いプロセスの信頼性と再現性をお客様に保証することでした。 FCTS無菌試験アイソレータは、フェデガリがバイオ除染パスボックスに標準装備しているものと同じソリューションを備えています。これは、他社製のH2O2気化器の性能と信頼性が満足できるものではなかったからです。さらに、FHPVは消耗品も不要で、運用コストを大幅に削減します。 この革新的な設計により、従来の推定計算を上回るリアルタイムな殺生物剤濃度制御を実現しました。 Thema4は、H2O2センサーなどのデバイスにより、蒸気濃度を極めて一定（±15ppm以内）に保つことを保証しており、プロセスの再現性を論理的に実現しています。 FCTS無菌試験アイソレータは、薬局方で最も厳しいとされるcGMPガイドラインに適合しています。ISO ...
Fedegari
... API 塗布および無菌操作のための アイソレータ API 塗布および無菌操作のためのアイソレータは、カテゴリOEB 5（OEL < 0,001 mg/m3）に属する有効成分を含む製品の製造中に適切な安全性および無菌状態を保証するために考案されました。 ...
... 計量および分配操作のための アイソレータアイソレータは、微粉化された非常に強力な物質（プロゲステロンOEL 0,01 mg/m3）の分配および計量活動を可能にするように設計されました。 このコンパクトなアイソレータは、主に2つのチャンバで構成されています： プレチャンバ：入口材料 メインチャンバ：調剤活動を行う場所 ...
... グローブボックスシステム このアイソレータの目的は、すべてのハンドリング操作中に最大限の保護を提供し、外部グローブボックス環境と内部グローブボックス環境を確実に分離することです。 オペレータは立っている間に動作し、操作されている物質から完全に分離されています。 ...
... 効率的で信頼性の高い無菌試験プロセス ゲティンゲのISOTESTは、無菌医薬品、コンポーネント、デバイスの無菌試験用に設計されたアイソレータです。連続的なワークフロー、簡単なアクセス、迅速な生物学的汚染除去により、生産性を向上させることができます。 最適化されたワークフローを実現する2人用アイソレータ ダブルワークステーション 生産性の向上 効果的なバイオディコンタミネーション 有効なプロセスコントロール 完全なトレーサビリティ 無菌試験ワークフローの最適化 無菌試験は、無菌医薬品が患者に投与される前に実施される最後の必須管理です。偽陽性のリスクを回避するため、管理された無菌環境下で実施する必要があります。 アイソテストは、信頼性の高い無菌試験のために、制御された環境と最適なワークフローを提供する完全閉鎖型システムです。クリーンルームと比較して、アイソレーターはより小さく、よりシンプルな環境を制御することができます。汚染源は即座に検出され、プロセスパラメーターの制御が容易になり、トレーサビリティも向上します。 アイソテープは、バッチプロセスではなく、連続したテストプロセスを促進し、バッチ間の非生産的な時間を排除します。 最適化されたワークフロー デュアルオペレーターアクセス ゲティンゲのアイソテストのシステムデザインは、無菌試験手順用に最適化されています。2人のオペレーターが同時にチャンバーにアクセスすることができます。これにより、アイソレータ内で同じまたは異なる無菌試験方法を同時に行うことができます。 このシステムは、クローズドまたはオープン膜ろ過、直接植菌法、迅速微生物検査法（RMM）を自由に組み合わせて使用することができます。 ...
外幅: 1.5 m
外部高さ: 2.2 mm
... 医薬品バイアル充填用クローズドロボットアイソレーター マイクロセルバイアルフィラーのご紹介 マイクロセルバイアル充填機は、小ロットの柔軟性と標準化された製造を可能にする医薬品バイアル充填用のクローズド型ロボットアイソレータです。個人向け医薬品や治験薬の製造において、マイクロセルは俊敏性と迅速な切り替えを実現します。 市場投入までのスピード バイオセーフティキャビネットやグローブボックスアイソレータでの手動または半自動充填は、統合するのに1年以上かかることがあります。マイクロセルは、わずか3ヶ月の納期で、発注から6ヶ月以内にGMP製造に到達することができ、必要な治療薬をより早く必要とする人々に届けることができます。 アジリティ Microcellは、8時間のシフトで最大4種類の薬剤を充填することができます。シングルユースの消耗品と15分の迅速な除染サイクルにより、充填と切り替えの時間を短縮し、より多くの患者に、より多くの薬剤を提供することができます。 製剤の品質 マイクロセルは、完全に閉鎖されたグローブレス・アイソレーターで最適な無菌プロセスを提供します。高度な自動化により、オペレーターの介入の必要性を排除し、製品との接触をシングルユースの流路に限定しています。クリンプキャッピングやストッパーボウルの品質問題を克服するため、ストッパー一体型のプレスフィットクロージャーを使用することで、パーティクルリスクを低減しています。 ...
Vanrx Pharmasystems
... 封じ込めレベル < 1µg/m3 コスト効率に優れたモジュラー型のバリア封じ込めソリューション。必要な場所に簡単に輸送できます。 単に「プラグアンドプレイ」。 フレキシブル・コンパクト・アイソレータ（FCI）を単一のワークステーションとして使用するか、他のユニットに結合して、各ユニットに個別のアクティビティが含まれる複雑なマルチセル・ソリューションを作成します。 科学研究、バイオテクノロジー、実験室分析、微細化、乾燥、製品移動、高効力化合物のサンプリングのための医薬品アプリケーションに従事する方に最適です。 ...
Hosokawa Micron
... アイソレイテッドフィリングライン 分離充填ライン バイアル、カートリッジ、シリンジを処理します。 各分離型充填ラインには、ロータリーウォッシャー、脱水素トンネル、フィラー、キャッパー、外装ガラス食器洗浄機が含まれています。 完全にカスタマイズされたソリューションのために、追加のコンポーネントもご用意しています。 コンテナサイズの全範囲に渡って、様々なスルーパット機能を備えた豊富なモデルをご用意しています。 プレフィルドシリンジのオプション加工（巣からの装填 さらに、当社の分離型充填ラインを他の処理オプションやモジュール式クリーンルームと組み合わせることもできます。 最後に、すべてのシステムはcGMP、GAMPおよび21CFR ...
... 正圧アイソレータPharm-Assistシリーズは、病院の薬局や創薬プロセスに関わる研究所で扱われる医薬品を保護し、患者の安全を確保するために作られました。 このシリーズは、TPNやCIVASなどの非危険物の薬剤や治療法の無菌調製、配合、調剤、および品質管理業務に適しています。材料の出し入れの際に空気中の汚染を完全に抑制することができます。 日常的なプロセスから非常に複雑なアプリケーションまで、様々なモデルを取り揃えています。当社のエンジニアは、製品の保護、快適性、使いやすさを設計の中心に据えています。 主な特徴 クリティカルゾーンの一方向の気流により、EU ...
Envair
アイソレーターは、制御された大気がセットアップエリアから隔絶されたところで生成されなければならない状況で使用されます。さらに、アイソレーターは製品や社員に最適な保護を提供します。使用領域に応じて、アイソレーターは負圧によってオペレーターと周囲を保護するよう操作される場合と、過圧によって製品のみを保護する場合があります。 当社ではお客様のシステムの拡張部として必須のアイソレーターを提供します。WIBO®システムをお持ちでない場合でも問題はありません。WIBO®アイソレーターは他のブランドにも対応可能です。典型的な用途として、微生物学研究室、非経口剤生産システム、固体物質生産システム、活性物質生産システムなどが挙げられます。 特別に開発されたドッキングシステムとグローブポートリングが納品物に含まれます。ドッキングダブル制水路は4つの異なるサイズからお求めいただけます。流入空気と排気のためのHEPAフィルターは汚染物質なしで交換可能です。ケーシングは高品質ステンレススチール製です。 当社では完成品システムに至る取り扱いプロセス全体の企画・設計をお手伝いいたします。 オペレーター、周囲環境、製品を保護 老舗ブランドとも互換性あり 包括的サービス
... ターンキーラインコンポーネント バッグデバッガー OPTIMA DB M+P Eビームトンネル タイベック除去ロボット OPTIMA TRR 充填閉塞機 OPTIMA SV M+P アイソレーター 出力 - 最大20,000個/時 充填ステーション - 最大10台（レーン カーピュールの処理範囲 - 3ml〜10ml シリンジ - 0.5ml～50mlまで 加工範囲 バイアル - 0.5ml～50ml バイアル、カートリッジ、シリンジの加工が可能 真空充填、真空栓挿入はオプション 全自動インプロセスコントロール(IPC) 水物から高粘度品、高活性品から非活性品まで処理可能 oRABS, ...
... 1μg/m3未満の IsoPharmにオペレータ保護を提供することは、製薬業界で要求される高い基準を維持しながら、コスト効率の高い封じ込めソリューションを提供する当社のイニシアチブの一部を形成する新しい革新的な製品です。 IsoPharmは、2つ、3つ、または4つのグローブポートと入口/出口エアロックで利用可能で、非常に強力なAPIを処理する小規模な計量およびディスペンシング操作に最適なソリューションです。 アイソレータプロジェクトに関する豊富な経験を活かしたIsoPharmアイソレータは、オペレータの人間工学に基づいて設計され、当社の設計プロセスの中心で使いやすくなっています。 ...
Extract Technology
... 無菌アイソレータはモジュールシステムとして設計されており、特定の生産プロセスに容易に適合させることができます。 アイソレータとロックシステムは必要に応じて組み合わせることができます。 さらに、無菌アイソレータは安全キャビネットをシステム全体に統合する可能性を提供します。 アイソレータは、動作要件に応じて、製品や個人の保護に使用できます。 システム全体の締め付けはクラス3 以上で保証されたISO EN 14644-7に準拠しています。 アイソレータの背面パネルは、最新のタッチPCを統合するように設計されているか、オプションでパネルPCを使用して無菌製品の生産のための監視プログラムを統合することができます。 ...
... 原薬用アイソレータは、毒性・有害性のある粉体の医薬品や無菌製品の取り扱いに特化した装置です。 この装置は、適切なハンドリングを行うための環境と、製品の入口・出口に使用される環境の2つに分かれています。各環境には、ISO 5クラス（ISO 14644準拠）の垂直・一方向の気流換気装置が設置されています。 正確な内部空気力学により、この装置は精密計量作業に適しており、精密天秤のパンに対する空気速度の影響の問題を排除しています。 作業台は取り外し可能で、清掃作業を簡単かつ効果的に行うために、AISI ...
詳細をお書きください:
サ－ビス改善のご協力お願いします:
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