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騒音レベル: 60 dB
外幅: 560 mm
外部奥行き: 1,900 mm
... はじめに 隔離室には陰圧ろ過システムが装備されており、汚染された人または物品と作業チームの両方に最大限の保護と作業上の安全性を提供することができます。 特徴 1.チャンバーライナーは、特殊なTPUフィルムで作られ、構造の各側面に沿ってABSポールを挿入することによって強化されています。 2.オールアラウンドジッパーシステムにより、チャンバーを完全に開くことができ、オペレーターのアクセスが容易になります。 3.また、患者へのアクセスを容易にするため、3面に10個のグローブポータルと、輸液やその他の医療機器に使用する2個のユーティリティポータルを備えています。 4.隔離室は完全に折りたたみ可能なユニットで、最小限の保管スペースで数秒以内に使用できます。 5. ...
... ミーリング操作は、プロセス操作と数μmまでのサイズダウンに伴う高エネルギーのため、粉塵雲が発生し、作業者や環境がHPAPIにさらされる可能性があります。 実証済みのソリューションは、実験室、パイロットユニット、生産ユニットのいずれにも利用できます。 コニカルミル ハンマーミル ピンミル 流体エネルギー粉砕機（ジェットミル、QMill) また、極低温での粉砕作業の封じ込めも可能です。グローブポートやハーフスーツは、スペースやオペレーターの人間工学に応じて設定できます。 ...
F.P.S. Food and Pharma Systems
... HPAPIまたは中間体を取り扱う場合、化学反応器、フィルター、遠心分離機、乾燥機でのすべての作業は、オペレーターを保護するために、絶対的な封じ込めの下で実施されなければならない。 隔離システムは、プロセス機器の大きさに応じて設計され、システムを完全に囲むか、場合によっては製品の移動が起こる部分のみを囲む。 FPSはこのようなタイプのシステムについて深い知識を得ており、お客様のニーズに応じてカスタマイズされたシステムを設計することができます。 代表的なアプリケーションは以下の通りです： 研究室 合成 ろ過、乾燥 製造リアクターのチャージ プロセス容器排出 パイロット粉砕・微粉砕 生産粉砕と微粉化 分注... ...
F.P.S. Food and Pharma Systems
... HPAPIが作成されるときはいつでも、計画されたすべての実験室活動において、オペレーターの保護を最大限に確保することが必要である。 典型的な実験室での用途は以下の通りである： 工程管理 品質管理活動 HPLC調製 無菌試験 カスタマイズされたアイソレーターの形状は、作業室の長さを最大化することができ、すべての必要な機器のための専用スペースを提供します： 分析天秤 水分分析装置 重量変動システム 硬度計 硬さ試験機 自動崩壊試験機 .... FPSソリューションの利点： 全作業中、オペレーターの被爆リスクがない。 狭い部屋にも設置可能な特別設計 プリンター用スライド式引き出し（アイソレーターの外側）：アクセスが容易 最適化された人間工学に基づく、掃除のしやすいカスタム・アイソレーター ...
F.P.S. Food and Pharma Systems
外幅: 2,260 mm
外部奥行き: 680 mm
外部高さ: 511 mm
... CTMPは、陸上または空輸中に起こりうるあらゆる交差汚染から患者または外部環境を保護する輸送チャンバーである。 チャンバーは陰圧または陽圧モードで作動します： 陰圧：感染患者、または以下のような生物学的汚染が疑われる患者を輸送する：COVID-19、ウイルス性出血熱、SRAS（重症急性呼吸器症候群）、天然痘、結核、髄膜炎、エボラ出血熱など。 陽圧：免疫不全患者の保護と搬送用：バブルチャイルド、無形成症など。 利点 CTMPはストレスのない輸送を提供します： 輸送を担当する医療スタッフは、汚染のリスクから守られる。 特別な防護服を着用する必要がなく、車両を消毒する必要もない。 病院内や他の患者を汚染することなく、患者を安全にケアし、チャンバーを簡単に清掃できる病院の受付スタッフ。 ...
騒音レベル: 48 dB
外幅: 2,510, 2,815 mm
外部奥行き: 868 mm
... GloveFAST Asepticは、垂直方向に層流が流れる正圧アイソレーターです。クローズドシステムにより、人と製品を最大限に保護します。数多くのオプションにより、どのようなプロセスにも対応できるよう、アイソレーターを個別に設定することができます。 処理内容 - TPE/TPNの複合化 - IVソリューション - 点眼薬 - 幹細胞 - CIV AS - 無菌試験 特徴 - EU-GMPガイドに準拠したクリーンルームクラスAの空気環境（ワークゾーン内）、DIN ...
CARLO ERBA Reagents
... GloveFAST Cleanは、3つのフィルターシステムを搭載したコンパクトな正圧アイソレータで、お客様のニーズに柔軟に対応できる当社のベストプライス製品です。また、オプションで負圧バージョンもご用意しています。 製品、個人、環境を最大限に保護 当社のGloveFAST Cleanは、次のような用途に適しています。 - 抗悪性腫瘍化学療法の準備 - 細胞毒性および細胞静菌剤の操作 - 人や動物に対する病原性が証明されている病因物質の操作 - 高濃度の病原性混合物や変異原性物質の取り扱い - ...
CARLO ERBA Reagents
... GloveFAST Cyto Pharmaは、垂直方向に層流が流れる負圧式アイソレーターです。クローズドシステムのため、オペレータとプロセスを安全に分離することができます。サイトスタティック製造における個々のアプリケーションに対応するため、GloveFAST Cyto Pharmaアイソレータは数多くのオプションでカスタマイズできます。オプションのアクセサリーを使用すれば、薬局内のどのようなプロセスにも対応することができます。 以下のプロセスに適しています。 - ...
CARLO ERBA Reagents
... 有効成分製造 - 粉体搬送 - 粉体計量 - リアクター装填 - フィルター乾燥 - 有効成分（API）を含む製品の無菌搬送 - 充填 - 製剤化 - サンプリング - 高度治療薬（ATMP）など。 JCE BIOTECHNOLOGYは、病院や臨床薬局、製薬業界、食品業界、化粧品業界、化学業界、電子業界、ライフサイエンス分野において、あらゆる汚染リスクの防止、シームレスな製品封入、取り扱い作業中の人員保護を確実にするため、個人向けやカスタム設定可能な幅広いアイソレーターを設計・製造しています。 以下の用途において、あらゆる汚染リスクの防止、シームレスな製品封じ込め、ファインケミストリーの取り扱い工程でのOEB5作業者の保護を確実にするアイソレーターです。 - ...
騒音レベル: 54, 57 dB
外幅: 1,350, 1,655, 1,960 mm
外部奥行き: 882 mm
... CYTOBOX LIGHT細胞毒性アイソレーターは、パスボックスが作業面に組み込まれた陰圧式グローブボックスです。凍結乾燥薬剤の再構成や毒性物質の取り扱いにおいて、作業者や周囲の環境から製剤工程や作業を分離するために使用されます。細胞毒性薬などの有害物質の安全な調製と取り扱い、抗悪性腫瘍化学療法剤およびCMR物質の安全な取り扱いのために設計されています。 CYTOBOX LIGHTは、主に抗悪性腫瘍剤の再構成のために設計されたアイソレーターシステムです。陰圧で動作するため、作業者、環境、製品の三者を保護することができます。フロントスクリーンに設置されたグローブにより、取り扱う製品を物理的に分離し、作業者の安全を確保します。CYTOBOX ...
... 有害化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いに適した無菌封じ込めアイソレータシステム。 CGMPクラスA/ISO 5分離環境に優れた人間工学でオペレータの安全性を向上。 完全に統合されたバイオ汚染除去システムで、6ログ細菌の減少を可能にします。 ...
Tema Sinergie
... アセプティックアイソレーターAP-ISシリーズは、研究開発、バッチスケールの医薬品製造、薬局向けに特別に設計されたcGMPクラスA/ISO 5のアイソレーターシステムです。 無菌充填、無菌分注・サンプリング、無菌製品搬送など、さまざまなアプリケーションで最高の作業環境を保証する柔軟な装置です。 無菌世界への最短の道。 ...
Tema Sinergie
... ST-IS (Sterility Testing Isolator) Betaは、cGMPクラスA/ISO 5のモジュール式アイソレータシステムで、特に無菌性試験用に設計されており、品質管理作業中の安全な作業条件を保証します。 それは、無菌検査、無菌分注・サンプリング、無菌製品搬送など、さまざまなアプリケーションに最適な作業条件を保証する柔軟な装置です。ベータエミッターのための特定のアプリケーションが利用可能です。 あなたのプロセスをアップグレードする時が来ました! ...
Tema Sinergie
... 安全性の高いステンレス製アイソレータ RDライン このプロジェクトは、有害物質や危険な微生物を操作する際に、環境と作業者を保護するアイソレータのラインナップを作るために生まれました。 乱流により作業領域内に負圧を発生・維持させることで封じ込めを実現します。 . すべてのモデルに含まれています。 1) 処理する物質を入れるためのエアロック 2) 製品の安全な取り扱いのための手袋を装備した作業室。 3) オープンサポート 全体寸法 - RD 602 モデル1400x700x2150mm ...
... RDシリーズのハイセキュリティアイソレータ は、高度な封じ込めを保証し、その結果、オペレータと環境に対して高い安全性を提供します。 このプロジェクトは、有害・有毒な物質や危険な微生物を扱う際に、環境とオペレーターを保護するのに適したアイソレーターの製品群を作るために実施されました。封じ込めは、乱流気流により作業領域間の負圧を維持することで達成されます。 1) 処理対象物の投入用控室 2) 製品を安全に取り扱うための手袋を装備した作業室 3）サポート支持 外形寸法 - ...
... クラスA (Iso 5) 気密性クラス3 規制： 温度 圧力 湿度 ダブルHEPAフィルター 動的封じ込め OEM統合 監査証跡 監視 バッチレポート カスタマイズ... ...
... 毒性または細胞毒性を有する製品を十分な安全性で取り扱う。 乱流 気密性クラス1 & 2 OEB 5 - 6 規制: 温度 負圧 HR ダブルHEPAフィルター ダイナミックコンテインメント クラスA (Iso 5) OEM統合: パーティクルカウンター イオン化装置 インターロック 監視 バッチレポート 監査証跡 HMI / パネルPC カスタマイズ... ...
外幅: 250 cm
外部奥行き: 93 cm
外部高さ: 227 cm
... ファム・エンジニアリングのアイソレーターは、カスタマイズが可能で高品質です。オペレーターの安全性を確保し、最高の品質で生産するために、垂直層流の陽圧アイソレータと陰圧アイソレータを用意することが可能です。目薬、幹細胞、注射剤、抗菌剤など、無菌性とオペレーターの保護を必要とするあらゆる製品に対応可能です。Phammエンジニアリングのアイソレーターは、2手袋用と4手袋用の両方があり、統合可能なVHP滅菌モジュール、Webベースの制御・監視システム、内圧設定システムを装備しています。Phamm ...
... FCTS滅菌試験用アイソレータは、製造された医薬品バッチから採取された医薬品サンプル用に設計されており、FDA、EMA、WHOおよび関連する薬局方、ならびに該当するすべてのEN規格および指令、国際規範の要求事項を満たしています。 に適しています。 注射用液剤。 眼科用軟膏 滅菌済み抗生物質粉末 凍結乾燥剤 フェデガリが最初のアイソレータの設計を始めたとき、その目標は、可能な限り高いプロセスの信頼性と再現性をお客様に保証することでした。 FCTS無菌試験アイソレータは、フェデガリがバイオ除染パスボックスに標準装備しているものと同じソリューションを備えています。これは、他社製のH2O2気化器の性能と信頼性が満足できるものではなかったからです。さらに、FHPVは消耗品も不要で、運用コストを大幅に削減します。 この革新的な設計により、従来の推定計算を上回るリアルタイムな殺生物剤濃度制御を実現しました。 Thema4は、H2O2センサーなどのデバイスにより、蒸気濃度を極めて一定（±15ppm以内）に保つことを保証しており、プロセスの再現性を論理的に実現しています。 FCTS無菌試験アイソレータは、薬局方で最も厳しいとされるcGMPガイドラインに適合しています。ISO ...
... HECHTの革新的なシングルユースサンプリングシステム(EPS)は、大掛かりな保護や洗浄をすることなく、小さなビンから高活性物質や有害物質をサンプリングすることができます。 フレキシブルな保護ホイルと接続アダプターの組み合わせにより、オペレーターと製品の保護が保証されます。EPSは密閉性、柔軟性、効率性を兼ね備えているため、多くの企業で品質管理の重要な要素となっています。 安全性と品質 保護ホイルによる一次封じ込め 特別な保護具なしで迅速かつ容易なサンプリング 汚染のないサンプリング 高含有率OEL：最大1µg/m³(OEB5) ...
... ヘリオス バイアルおよびシリンジ充填用ハイスループット無菌アイソレーター HELIOSは、バイアルおよびシリンジへの無菌GMP分注プロセスを提供できる完全自動システムです。同一バッチ内で、異なるバイアルフォーマット、異なるシリンジフォーマット、あるいはバイアルとシリンジのハイブリッドバッチも可能です。 ハイライト メインチャンバーに全自動分注システムを内蔵 目に見える機械部品がない 無菌エリアでの完全な洗浄性 バイアルホルダーの取り外しが容易 バイアルサイズとシリンジ間のフォーマット変更が容易 大きなバッチサイズ Illuminate™ ...
Comecer
... モジュラー無菌試験アイソレータ MSTIは、医薬品の無菌試験に無菌条件を必要とするラボの専門家のために考案されたモジュラー無菌試験アイソレータシステムです。 システム内で達成可能な無菌条件のレベルを考慮すると、無菌ディスペンス/サンプリング、無菌製品移送などの他のプロセスが実施される場合があります。 ...
Comecer
... グローブボックスシステム このアイソレータの目的は、すべてのハンドリング操作中に最大限の保護を提供し、外部グローブボックス環境と内部グローブボックス環境を確実に分離することです。 オペレータは立っている間に動作し、操作されている物質から完全に分離されています。 ...
Comecer
... THCEまたは温度および湿度を含む環境エンクロージャは、入気および出気に対する横方向の流れHEPAろ過を含むエンジニアリング制御により、製品および人員の両方を保護するように設計されています。 特許取得済みのフローデザイン、バッグイン/バッグアウトHEPAろ過、データロギングソフトウェア付きのタッチスクリーンインターフェイス、LED 照明、無菌制御、温度と湿度センサー、人間工学に基づいたデザインなど、THCEはASHRAW 110-95およびCE 適合規格を満たしています。 ...
Flow Sciences
... オキシジェンズ・リクライナー高気圧治療チャンバーは、快適で効果的な高気圧酸素療法を体験したい人のための究極のソリューションです。購入、レンタルを問わず、この非医療機器にはあらゆるニーズに応える機能が満載です。 省スペースで快適 酸素濃縮器付き エアコンユニットとパッド入りリクライニングシート付き 2.0ATAまで作動 温度コントロールディスプレイ 圧力表示 湿度表示 酸素流量とパーセンテージ チャンバー内使用時間 レンタル、購入、レンタル購入が可能です。 MODULAR ...
吸気量: 300 m³/h
外幅: 4.1 m
外部高さ: 2.4 m
... フレキシブルバイアル、シリンジ、カートリッジ充填のリスクを軽減するグローブレスシステム SA25のご紹介 SA25 無菌充填ワークセルは、バイアル、シリンジ、カートリッジを無菌プロセスで充填することができ、リスクを低減し、品質を向上させることができます。SA25のロボットプロセスは、製品のコンタミネーションリスクを低減し、複数のフォーマットに対応することができます。 柔軟性 SA25は、0.2～50mLのあらゆるネストしたバイアル、シリンジ、カートリッジのフォーマットに対応し、わずか45分でフォーマット間の切り替えが可能です。 それだけでなく、SA25はデュアルチャンバーシリンジやカートリッジにも対応できるよう機能を拡張することができます。そのため、お客様の予測やパイプラインが変化しても、それに対応することができます。 リスクの低減 無菌の保証をお選びください。SA25は、オペレーターの介入を必要としない、一体型のグローブレスロボティックアイソレーターです。高度な自動化により、無菌プロセスのあらゆる側面をシームレスに結合します。 市場投入までのスピード 一般的に、アイソレートシステムは工場受入試験（FAT）を終えるだけで15ヶ月以上かかることがあり、GMPオペレーションを開始できるまでに何年もかかることがある。 SA25は、標準化されたシステムであり、迅速に納入され、認定を受けることができます。お客様は、発注から15ヶ月以内にGMP生産に到達しています。 ...
... 封じ込めレベル < 1µg/m3 コスト効率に優れたモジュラー型のバリア封じ込めソリューション。必要な場所に簡単に輸送できます。 単に「プラグアンドプレイ」。 フレキシブル・コンパクト・アイソレータ（FCI）を単一のワークステーションとして使用するか、他のユニットに結合して、各ユニットに個別のアクティビティが含まれる複雑なマルチセル・ソリューションを作成します。 科学研究、バイオテクノロジー、実験室分析、微細化、乾燥、製品移動、高効力化合物のサンプリングのための医薬品アプリケーションに従事する方に最適です。 ...
... アイソレイテッドフィリングライン 分離充填ライン バイアル、カートリッジ、シリンジを処理します。 各分離型充填ラインには、ロータリーウォッシャー、脱水素トンネル、フィラー、キャッパー、外装ガラス食器洗浄機が含まれています。 完全にカスタマイズされたソリューションのために、追加のコンポーネントもご用意しています。 コンテナサイズの全範囲に渡って、様々なスルーパット機能を備えた豊富なモデルをご用意しています。 プレフィルドシリンジのオプション加工（巣からの装填 さらに、当社の分離型充填ラインを他の処理オプションやモジュール式クリーンルームと組み合わせることもできます。 最後に、すべてのシステムはcGMP、GAMPおよび21CFR ...
外幅: 762 mm
外部奥行き: 660 mm
外部高さ: 508 mm
... 複数の基準に適合しています。ArmorFlexフィルムは、FDA 21CFRおよび2002/72/ECの規格に準拠し、最小限のアウトガス、溶剤および生物学的反応性、静電気耐性に対応しています。 医薬品グレードの素材。Purair FLEXは、FDA認可の医薬品グレードのLLDPEで構成されており、帯電防止とESDの安全性を備え、欧州ATEX指令に準拠しています。 酸素のない作業ゾーン。窒素ガスバーブを標準装備し、酸素のないワークスペースを実現します。 商品説明 エア・サイエンスは、あらゆる分析ニーズに対応する封じ込めソリューションを提供します。Purair ...
... 病院薬局、研究所、製薬会社にとって、新薬や新規治療薬を提供する際に、ユーザーと製品を保護するために、閉鎖的で局所的な「クリーン環境」を提供する必要性がかつてないほど高まっています。さらに、高活性化合物の取り扱いや、これまで以上に厳格なコンプライアンス基準などの課題が加わり、安全でクリーンな調剤はこれまで以上に重要なものとなっています。 エンベアのラピッドガスアイソレータは、トランスファーハッチ内のコンポーネントの除染という課題に対応し、検証済みの自動ラピッド除染サイクルを実現するよう設計・構成されています。過酸化水素ガス化技術の統合により、搬送プロセスにおける品質（微生物学的）保証をより高いレベルで実現します。また、必要に応じてアイソレーター全体の汚染除去を行うことも可能です。 柔軟なモジュール方式により、細胞毒性分注、CIVAS、無菌試験、細胞治療など、お客様のアプリケーションに合わせて簡単にカスタマイズすることができます。微生物汚染除去プロセスは負荷によりますが、30分以内で完了するため、お客様のプロセスは高い可用性と生産性から恩恵を受けることができます。 主な特徴 負荷に応じて30分以内の迅速な微生物学的汚染除去サイクル 従来のスプレーや拭き取りによる消毒を、繊細な材料にも適用可能 VHPジェネレーターを内蔵 自動化されたオペレーション オプションのCCTV 生菌と非生成菌のモニタリング機能 BD ...
Envair
外幅: 2,811 mm
外部奥行き: 955 mm
外部高さ: 2,277 mm
... SKAN pureはピュアな環境を実現するユニークなソリューションです 要求事項 費用対効果の高いグレードA、ISO 5の封じ込めにより、クリーンルームの要件をすべて満たす必要がない 幅広い用途に対応 H2O2による高速で自動化された汚染除去サイクル 優れたエルゴノミクスと作業環境 現行の規制・規格要件に準拠 規格・認証 IEC 61010-1:2010に準拠したCB-Schemeは、電気機器の製品安全に関する国際相互承認規格であるIECEE規格に適合しています。認定試験機関Eurofins ...
... PPIアイソレータは、毒性物質を取り扱う際に個人を保護するためのものです。 作業者と毒性物質の間にバリア（手袋付きアイソレータ・ハウジング）を設けることで、個人を保護することができます。 さらに、HEPA給排気フィルターシステムにより、アイソレータの作業領域に定義された負圧が発生し、作業者の安全性が高まります。フィルターエレメントは汚染されることなく交換することができます。 ...
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