A aprovação, pela FDA, do inciso 510(k) sobre o software D2P® e as impressoras da 3D Systems permitem que cirurgiões, radiologistas, técnicos de laboratório e designers de dispositivos criem, com facilidade e rapidez, modelos digitais 3D e impressões físicas 3D com qualidade de diagnóstico.
Minimizando a necessidade de conhecimento técnico com D2P
As imagens DICOM são importadas para o pacote de software modular autônomo D2P que consolida todas as etapas de segmentação e preparação do modelo 3D em uma estação de trabalho. O D2P é um dispositivo médico aprovado, destinado ao planejamento cirúrgico pré-operatório e à produção de modelos anatômicos impressos em 3D para fins de diagnóstico.
O conjunto exclusivo de ferramentas de segmentação de imagens e sua visualização avançada de realidade virtual (VR) permitem que os médicos e a equipe da unidade de atendimento (POC) minimizem o esforço e o tempo associados à criação de modelos anatômicos específicos do paciente.
Os modelos digitais exportados do software D2P podem ser usados em uma ampla variedade de aplicações, incluindo impressoras 3D, dispositivos de VR, software de planejamento cirúrgico e software CAD.
A 3D Systems é a única fabricante a oferecer suas próprias impressoras 3D e software para modelos aprovados e com qualidade de diagnóstico
Embora a D2P vá exportar arquivos digitais compatíveis com impressoras 3D da maioria dos fabricantes, a combinação das impressoras D2P e 3D Systems oferece uma solução 510(K)-cleared que permite a impressão 3D de modelos com qualidade de diagnóstico. Quando impressos usando materiais selecionados, estes modelos 3D podem ser esterilizados e são biocompatíveis.