
機器は、航空機移動に関するFAA(連邦航空局)基準、および臨床・在宅ケアの安全性に関するMDR(欧州医療機器規則)またはFDA(米国食品医薬品局)の要件を満たしている必要があります。
治療効果を確実に維持し、患者の危険なサチュレーション低下を回避するため、すべての設定において87%以上の酸素濃度を維持しなければなりません。
臨床的な有効性は、患者固有の呼吸需要や活動レベルに対応できるパルスドーズの感度、または連続フローの能力に依存します。
稼働時間と重量のバランスが患者の可動性を左右します。また、モジュール式バッテリーの採用により、長距離の医療搬送中も途切れることのない治療が保証されます。
