概要Abimadeのラジオ波(RF)ガイドカニューレは、慢性疼痛治療のための低侵襲手技に用いられる医療機器です。ガイドカニューレとジェネレータに接続した電極を用いて、特定の神経に対して熱的アブレーションまたは制御された電気刺激を行います。
主な利点- 疼痛の有意な軽減
- 薬剤使用量の低減
- 活動への早期復帰
- 適切に使用した場合の既知の安全性
主な適応1. ペインクリニック(疼痛治療)- 椎間関節性疼痛(頸椎・胸椎・腰椎)– 内側枝のアブレーション
- 三叉神経痛 – 三叉神経枝の選択的アブレーション
- 背根神経節(DRG)ブロックおよびアブレーション – 神経因性疼痛に適応
- 複合性局所疼痛症候群(CRPS)
- 末梢神経障害(例:後頭部神経痛、肋間神経痛、陰部神経痛)
- 慢性根症性疼痛(神経根の圧迫または炎症)
- 椎間関節リゾトミー – 椎間関節由来の慢性疼痛の治療
2. 整形外科およびリウマチ科- 慢性関節痛(膝、股関節、肩)
- 変形性関節症 – 注射療法に反応しない患者の代替
- 持続する疼痛を伴う脊椎の変性病変
3. 腫瘍学 / 緩和ケア神経圧迫を伴う腫瘍の疼痛管理
4. その他の適用(臨床研究)- 慢性筋膜性疼痛
- 慢性骨盤痛
- 一部の難治性頭痛(研究中)
互換性とジェネレータAbimadeの使い捨てRFガイドカニューレは、要求される電気的・物理的仕様が一致する場合に、主要RFジェネレータおよび電極(プローブ)と互換性があります。互換報告のあるメーカー:Baylis、Halyard、Cosman、NeuroTherm、Strykerおよびその他のRF標準デバイス(ゲージ・長さを順守)。
使用説明書と文書使用方法や臨床上の推奨を示した技術マニュアル(PDF)が提供されています。適切なサイズ選択は、解剖学的部位と手技の種類に応じて担当医が行う必要があります。
解剖学的部位別適応表製品の技術文書には、部位別の推奨寸法を示した解剖学的適応表(判読しやすいデザイン、体の領域ごとに分類)が掲載されています。
登録ANVISA登録番号:80525320012
仕様 / 技術特性- 商品名:ラジオ波カニューレ(RFガイドカニューレ)
- ブランド:Abimade
- ANVISA登録番号:80525320012
- 電極/プローブ互換性:Baylis、Halyard、Cosman、NeuroTherm、Strykerおよびその他のRF標準デバイス
- 種類:ラジオ波手技用使い捨てガイドカニューレ
- 適応:疼痛治療、整形外科/リウマチ科、腫瘍学/緩和ケアおよび臨床研究に記載の治療
- サイズ選定:解剖学的部位と手技に応じて医師が決定
- 技術文書:マニュアル/使用説明書(PDF)あり