蠕動ポンプチューブ Imapure®

シリコンポリエーテルスルホンフレキシブル

概要

Imapure® は、製薬およびバイオテクノロジー用途向けに設計された白金硬化シリコンチューブです。Imapure® は超滑らかな内面を持つ半透明シリコンチューブで、粒子の付着を防止します。食品および医薬品分野の厳格な規制基準に適合するよう特別に設計されています。

特徴の

• PLC制御による最新の押出成形技術と高品質プラチナシリコン樹脂を使用して製造。
• NSF-51認証取得のプラチナ硬化シリコン樹脂を使用。
• 米国TOXIKON研究所によるE&L試験報告書を要望に応じて提供可能。
• TUV Nord監査済みのISO-7認証クリーンルームで製造・包装。
• オンラインレーザー検査装置により厳密な寸法精度を維持。
• レーザーマーキングによるトレーサビリティ対応。
• FDA 21 CFR、USP Class VI、USP Class 87in Vitro、ISO 10993に適合。
• 無臭・無味で高い透明性。
• 組織や細胞に対して不活性であり、優れた生体適合性を実現。
• オートクレーブ、エチレンオキサイド、ガンマ線滅菌に対応。
• FDA準拠カラーコード対応で識別が容易。
• カスタム寸法、硬度、長さに対応可能。
• 静電気拡散仕様107〜109 Ω-cm対応可能。

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アプリケーション

• ペリスタルティックポンプ
• シングルユースアセンブリ
• 医薬品業界における重要な無菌移送および充填
• 化学・分析用途
• バイオテクノロジー産業における発酵用途
• バイオ医薬品および微生物用途
• サニタリー用途
• ロードセルおよび培地処理
• 薬液供給およびサンプリング

認証

• E&L試験報告書は要望に応じて提供可能
• FDA 21 CFR 177.2600認証
• USP Class VI認証
• RoHS認証
• フタル酸 / ビスフェノール / 可塑剤フリー認証
• TSE/BSEフリー認証
• 保存期間5年

特長/仕様
TOXIKONベースのE&L試験報告書提供可能
FDA 21 CFR 177.2600認証
NSF-51認証シリコン樹脂AESOP 6516; ISSUE 16SLE-(PT)-30〜SLE-(PT)-80
USFDA DMF登録番号 #26201
EP 3.1.9適合
ドイツBfR VI認証
フランス Arrete du 25認証
USP Class VI認証
ISO 10993認証
RoHS認証
フタル酸 / ビスフェノール / 可塑剤フリー認証
TSE/BSEフリー認証
保存期間5年