液体洗剤 CIDEZYME BIOCLEAN™

3780ml酵素酵素

概要

医療機器の適切なリプロセッシングは手動洗浄から始まります。CIDEZYME BIOCLEAN™ は、フレキシブル内視鏡および医療機器の手動洗浄時に生物膜（バイオフィルム）を除去するために配合された酵素系洗浄剤です。手動洗浄はリプロセッシングの最初の重要な工程であり、内部チャンネル内のバイオフィルムは見えにくく、高水準消毒や滅菌から微生物を保護する可能性があります。使用説明書（IFU）に従って使用することで、CIDEZYME BIOCLEAN™ はチャンネルや表面からのバイオフィルムの物理的除去を支援します。

主な製品ハイライト

• ISO 15883-5 の洗浄受入基準に整合したエビデンスを持つ、ASP 初の洗浄剤
• フレキシブル内視鏡のルーメンからバイオフィルムを除去するよう設計
• IFU に従った場合に再現性のある結果を得るための定義された洗浄パラメータ（時間、温度、機械的作用）
• 高水準消毒および滅菌の基礎となる効果的な手動洗浄を実現

CIDEZYME BIOCLEAN™ の特長

ISO に整合したバイオフィルム除去
CIDEZYME BIOCLEAN™ は、表面洗浄を超えてバイオフィルムの破壊と除去を実証することで、内視鏡リプロセッシングの重要なリスクに対応します。

• ISO 15883-5 の洗浄受入基準に整合
• 内部チャンネルからのバイオフィルム破壊および除去の有効性を実証

定義された再現性のある洗浄プロセス
手動洗浄を仮定ではなく、明確に管理された再現可能な手順に変えます。

• 定義されたパラメータに基づく：時間、温度、機械的流量
• ユーザーや施設間の標準化を可能にし、ばらつきを低減

効率的で実用的な使用条件
臨床ワークフローに容易に導入できるよう設計されています。

• 接触時間：3分の浸漬 + 5分の洗浄（定義された条件下）
• 作業濃度：8 mL/L @ 30°C（高濃縮処方）
• チャンネルを通す最低流量1000 mL/min を確保するフラッシング補助装置と併用

高度な配合性能
実環境でのチャンネル汚れやバイオフィルムに対応する配合により洗浄効果を発揮します。

• バイオフィルムマトリックスを破壊する独自の酵素–界面活性剤の相乗効果
• 低発泡で使いやすく、残留物の除去性に優れる

安全性、適合性、持続可能性
性能と材料適合性、環境面を両立しています。

• 一部の主要洗浄剤に比べ優れた材料適合性を実証
• OECD310 に準拠した容易に生分解する処方

発注コード（包装）

製品名 | 製品番号 | 梱包
CIDEZYME BIOCLEAN™ | 88301 | 1ガロンボトル（3.78 L）；ケース：4 × 1ガロン + 1ポンプ

よくある質問（抜粋）

• なぜ内視鏡にバイオフィルムが発生し、リプロセッシングで問題となるのですか？ バイオフィルムはアクセスが難しく完全に洗浄しにくい複雑な内部チャンネルで形成されます。バイオフィルムは高水準消毒に対する微生物の耐性を高め、患者間の伝播リスクを増加させます。
• CIDEZYME BIOCLEAN™ の作用機序は何ですか？ 特定の酵素と界面活性剤を組み合わせてバイオフィルムの細胞外高分子（EPS）マトリックスを破壊します。定義された条件（≥1000 mL/min の流量、30°C、5分間の洗浄）下で化学的および機械的作用が相まって、ISO 15883-5:2021 の基準を満たす効果的な除去を可能にします。
• 穏やかな pH は材料適合性に問題を引き起こしますか？ いいえ。穏やかな pH の洗浄剤は一般に内視鏡材料に対して安全です。CIDEZYME BIOCLEAN™ は優れた材料適合性と腐食抑制を示しており、一部の中性 pH 競合品より良好です。
• 既存のフラッシング補助装置と併用できますか？ はい。装置が最低流量1000 mL/min を供給し、特定の洗浄剤の認証を必要としない場合に使用できます。
• 多酵素洗浄剤より優れた洗浄性能はどのように達成されますか？ 優れた結果は、配合化学と定義された機械的パラメータの相乗効果によってもたらされ、単に酵素数だけではありません。
• なぜ2つの接触時間が指定されているのですか？ 3分の浸漬は外因性の有機汚れを除去し、続く5分の洗浄は定義された流量と温度条件下でチャンネル内のバイオフィルムを標的とします。

仕様 / 技術データ

• 商品名：CIDEZYME BIOCLEAN™
• 意図された使用：フレキシブル内視鏡および医療機器の手動洗浄。高水準消毒または滅菌前に有機汚れを除去し、バイオフィルムを破壊する目的。
• ISO 整合性：ISO 15883-5（バイオフィルム除去の受入基準）に整合した洗浄エビデンス
• 接触時間：3分浸漬 + 5分洗浄（定義された条件下）
• 作業濃度：8 mL/L @ 30°C（高濃縮処方）
• 必要な機械的作用：チャンネルのバイオフィルム除去のために最低流量1000 mL/minでのフラッシング
• 配合：酵素系洗浄剤（界面活性剤含有）；低発泡性
• 材料適合性：一部の主要洗浄剤に比べ優れた適合性；穏やかな pH と腐食抑制を実証
• 生分解性：OECD310 に準拠した容易に生分解する処方
• 包装例：1ガロンボトル（3.78 L）；ケース：4 × 1ガロン + 1ポンプ
• 製造者/ブランド：ASP (Advanced Sterilization Products)