ラマン分光器 NanoRam®

蛍光製薬産業用コンパクト

NanoRam-1064は、原薬、賦形剤、中間体などの受入原料を非破壊で同定・検証する最先端のハンドヘルド・ラマン装置です。コンパクトで機敏なNanoRam-1064は、技術者でなくてもラボ、倉庫、搬入口、現場などでサンプルを迅速に識別することができ、検疫区域をなくし、製造ライフサイクルを通して原料を迅速化するのに役立ちます。ラマン技術を利用することで、サンプルの体積と完全性を維持したまま、透明な容器を通して分析を行うことができます。高性能のNanoRam-1064は蛍光を最小限に抑えるので、より多くの材料、たとえ色のある材料でも効果的に同定できます。NanoRam-1064は、異なるタイプのセルロース、ポリソルベート、Opadry®を識別できます。また、完全なオンボードライブラリおよびメソッドバリデーションが可能で、新しいメソッドやライブラリエントリを装置上で有効にする際の時間を節約できます。 NanoRam-1064は、21 CFR Part 11およびPart 1040.10を含むすべての規制に完全に準拠しており、cGMP準拠の施設で不可欠な役割を果たします。NanoRam-1064は米国薬局方、欧州薬局方2.2.48、日本薬局方2.26、中華人民共和国薬局方ラマン分光法ガイドラインなどのラマン分光法の要件を満たしています。ラマンは、出発原料の100%同一性保証に関するPIC/SおよびGMPガイドラインに準拠するための技術として広く認知されています。B&W Tekは、メソッドおよび/または新規ライブラリーの開発サポート、IQ/OQ/PQ実施サービスなど、幅広いサービスを提供しています。 特徴 技術者でなくても簡単に操作可能