BAYOOSOFT Themisは、医療機器の技術文書、品質および情報セキュリティ管理システムの文書化プロセスのための有効なソリューションを提供します。当社のソフトウェアを使用すると、プロセスをデジタル化してリンクし、労力を削減し、冗長なデータを最小限に抑えることができます。これにより、MDRおよびIVDRに準拠した技術文書の最適化が可能になると同時に、効率的でコンプライアンスに準拠した文書管理が実現します。
当社の専門モジュールは、リスクアセスメントや技術文書から、MDR、IVDR、品質および情報セキュリティ基準などの国際規格や規制への準拠まで、医療機器および管理システムに関連するすべての要件をカバーしています。
MDRおよびIVDRに準拠した医療機器の効率的な技術文書化
規制要件、特に技術文書化の分野での要件が絶えず増加する一方で、仕事の世界はますます不安定になっています。コラボレーション、成長するチーム、場所を超えた仕事といったトピックは、今日の企業にとって不可欠な要素です。
労力とコストを同時に削減するには?BAYOOSOFT Themisは、規制の生産性を向上させるための検証済みの標準準拠ソリューションです。
どのように機能するかBAYOOSOFT Themisを使用すると、中央管理と個々の情報ユニットのリンクにより、技術文書プロセスがデジタル化され、高速化されます。これにより、個々のタスクだけでなく、プロセスチェーン全体が最適化されます。
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