詳細
概要- 携帯型眼底カメラ。臨床およびポイントオブケアでの非散瞳、高解像度の眼底デジタル撮影に対応。
- オートフォーカスと自動露出により準備時間を短縮し、撮影を簡素化。
- クラウド接続により、遠隔レビューやAI解析のための安全な画像転送が可能。
AI診断サービス- クラウドベースの人工知能サービスが眼底画像を解析し、軽度以上の糖尿病性網膜症を検出。
- 片眼1画像からリアルタイムで結果を提供し、スクリーニングワークフローを支援。
- 臨床システムや遠隔医療サービスとの統合を想定して設計。
ユーザー管理ポータル- アカウント登録、ユーザー管理、役割ベースのアクセス制御を行う安全なウェブポータル。
- 診断報告へのアクセスとPDF形式での結果出力に対応し、臨床記録に保存可能。
性能と臨床的検証- FDA承認済みの機器で、診断性能を示す臨床的検証が行われています。
- 検証コホートにおいて、糖尿病性網膜症検出の感度および特異度が90%以上と報告。
- 散瞳なしで片眼1画像により60秒未満でその場で結果を出力。
商用および運用上の機能- 初期導入費用なし。固定月額料金のサブスクリプションモデル。
- CPTコード92291で償還適用が示唆されています。
仕様 / 技術仕様- 機器種別:携帯型眼底カメラ
- 撮像モード:非散瞳、眼底デジタル撮影
- 光学特性:オートフォーカスおよび自動露出
- 接続性:クラウドベースのAI連携および安全な画像転送
- AI機能:軽度以上の糖尿病性網膜症検出のリアルタイム解析
- 画像要件:片眼1画像
- 結果時間:60秒未満
- 規制状況:FDA承認済み;臨床的に検証済み
- 臨床性能:感度および特異度が90%以上と報告
- 償還:CPTコード92291が示唆
- 商用条件:初期費用なし;固定月額サブスクリプション
*価格には税、配送費、関税また設置・作動のオプションに関する全ての追加費用は含まれておりません。表示価格は、国、原材料のレート、為替相場により変動することがあります。