ハイブリッド型歯科材料 VarseoSmile® Crown plus

ハイブリッドセラミック製樹脂製歯冠用

概要
永久修復用の3D印刷向けセラミック充填ハイブリッド材料です。

技工所向けの利点

• 専用の印刷・加工パラメータにより、適合精度と再現性のある生産工程を実現
• 歯科用途に適合した化学的・機械的特性
• 適応範囲が広く、天然歯の単冠、インレー、オンレー、ベニア、金属フレーム上の築盛に対応
• 印刷物は口腔外で修整・修理が可能で、材料コストが低いため再印刷も現実的
• 樹脂の沈降が最小化されており取り扱いが容易；通常の使用では混合や振とうは不要
• 標準的な器具で容易に研削・研磨可能
• VITA classicalの7シェード（A1, A2, A3, B1, B3, C2, D3）とBEGO Bleachシェードを用意
• FDA 510(k) クリアランス取得、Class II 医療機器の要件を満たす
• デジタルワークフローへ完全に統合でき、低材料コストで迅速な供給が可能
• 主要メーカーの複数の3Dプリンターで検証済み

臨床医向けの利点

• 歯科用途に適した化学的・機械的特性
• 通常の臨床用器具で容易に研削・研磨可能
• FDA 510(k) クリアランス取得、Class II 医療機器の要件を満たす
• デジタルワークフローとの統合と低材料コストにより、迅速で費用対効果の高い供給が可能
• 市販の接着セメントとの高い接着強度が科学的に実証されている
• VarseoSmile® Crown plus製の修復物はX線で明瞭に確認可能
• 接触面の最小限のプレパレーションで口腔内での確実な固定が可能
• 多数の科学的研究がVarseoSmile® Crown plus修復物の優れた特性を支持

患者向けの利点

• 不透明性と透過性のバランスにより高い審美性を実現
• 天然歯に近い蛍光性
• 非常に低い吸水性により変色・劣化が少ない
• 滑らかな表面によりプラーク付着が少ない
• 温度感受性が低く、快適性が向上
• 咬合相手（アンタゴニスト）に優しい機械的緩衝効果を有し、クラウンに適する
• 接着性が高く、二次カリエスの発生を抑制
• 生体適合性が認証済み

適応範囲
前・臼歯部の咬合面を含む、単冠、部分冠、インレー、オンレー、タブレットップ、ベニアなど永久修復物の3D印刷に使用されます。

シェード
VITA classical シェード：A1 Dentin、A2 Dentin、A3 Dentin、B1 Dentin、B3 Dentin、C2 Dentin、D3 Dentin、および BL (Bleach) Dentin を用意しています。

主な技術仕様（抜粋）
色：A1, A2, A3, B1, B3, C2, D3, BL
密度：約 1.4 – 1.5 g/cm3
粘度：2,500 – 6,000 mPa·s
曲げ強さ：116 – 150 MPa
曲げ弾性率：4,090 MPa
硬度：≥ 90 Shore D
溶解度（水）：< 1 µg/mm3
吸水量：< 12 µg/mm3

化学組成
4,4'-イソプロピリデンフェノールのエステル化生成物（エトキシ化）および2-メチルプロプ-2-エン酸；シラン処理されたデンタルガラス；メチルベンゾイルホルメート；ジフェニル(2,4,6-トリメチルベンゾイル)ホスフィンオキシド。無機充填剤総含有量（粒径 0.7 µm）：質量比で 30 – 50 %。

入手形態（概要）
VarseoSmile® Crown plus はシェードに応じて 500 g と 250 g のボトルで提供されます。例（参考）：
A1 500 g – REF 41107
A2 500 g – REF 41108
A3 500 g – REF 41109
B1 500 g – REF 41110
B3 500 g – REF 41111
C2 500 g – REF 41112
D3 500 g – REF 41113
BL 500 g – REF 41114
250 g ボトルのバリエーションもあり（REF 41117–41124）；Varseo XS プリンタには 250 g を推奨。

光重合 / 個別化
最終重合は BEGO Otoflash（2灯のキセノンストロボランプ、10 Hz、300–700 nm）または HiLite Power（1灯のキセノンストロボランプ、20 Hz、390–540 nm）で行えます。最終重合後の修復物は、市販の築盛用コンポジットやステインで個別化できます。材料メーカーの使用説明書に従ってください。

必要な光重合時間（抜粋）
BEGO Otoflash（保護ガス使用）：2 × 1,500 フラッシュ（露光サイクルごとに対象を回転）
HiLite Power：2 × 90 秒（露光サイクルごとに対象を回転）

プレパレーション（支台歯形成）

• プレパレーションの境界は明確に視認できること
• 修復物の最小壁厚：1 mm
• チェンファーまたはステップ形態の形成を推奨
• 解剖学的に低減した形成を推奨；応力集中を避けるため鋭角や尖った縁を避ける

接着（ルーティング）
永久修復物は、市販の自己接着セメントまたはプライマー併用のコンポジットセメントで装着可能です。選択した接着剤の使用説明書を遵守してください。

技術的特徴

• 材料タイプ：永久用3D印刷修復物向けのセラミック充填ハイブリッドレジン
• 無機充填剤含有量：30–50 %（粒径 0.7 µm）
• 密度：約 1.4–1.5 g/cm3
• 粘度：2,500–6,000 mPa·s
• 曲げ強さ：116–150 MPa
• 曲げ弾性率：4,090 MPa
• 硬度：≥ 90 Shore D
• 水溶解度：< 1 µg/mm3
• 吸水量：< 12 µg/mm3
• シェード：VITA classical A1, A2, A3, B1, B3, C2, D3 および BL (Bleach)
• 包装：500 g および 250 g ボトル（Varseo XS には 250 g 推奨）
• 認証：cleared FDA 510(k); Class IIa (MDR) 要件に適合; 生体適合性認証済み