概要PL 70 は、蒸気化した過酸化水素(H2O2)を用いる低温滅菌システムで、湿潤かつ熱に敏感な医療機器の終末滅菌を目的としています。チャンバー容量は最大約84リットル(2.88 cu ft)。金属製外科器具、金属合金、軽金属以外の合金、ロボット手術・マイクロサージェリー機器などの滅菌に適しています。ステンレス鋼、銀、金、白金、タングステン、セラミックス、プラスチック、3Dプリント樹脂など幅広い材料に対応します。
主な機能- 低温蒸気化H2O2滅菌により器具を保護しつつ低エネルギーで運用可能
- ルーメン対応:最長 2200 mm、最小内径 0.5 mm まで対応
- シングルまたはダブルの手動ヒンジドアを選択可能、積載構成は柔軟に設定可
- 荷役のエルゴノミクスに配慮した高さ:1020 mm
- 7インチカラータッチスクリーンHMIを備えた PLC マイクロプロセッサ制御、サイクルデータは内蔵サーマルプリンタへ出力
高性能ワークサイクル(工場出荷時プログラム・バリデーション済)- Fast — ルーメン無しの器具(関節有無問わず)向け
- Flex — 柔軟性内視鏡、Da Vinci®用器具を含む
- Standard — 柔軟、剛性、半剛性の混載(ルーメン有無混在)向け
- Intensive — 寸法的に難しい混載向け
- Superfast — 少量荷重向けの超高速サイクル(要問合せ)
特徴と安全性- RFID識別の使い切りカートリッジ(ポカヨケ設計):再使用防止、誤補充防止、ロット・有効期限・薬剤量情報を提供
- オペレータ/ロット識別用にバーコードまたはRFID認識オプションを用意
- 過剰な水分を取り除くための専用湿度チェック機能
- チャンバー圧力および温度をリアルタイム監視する冗長センサ
- 機器・環境保護を高める外部プラズマ発生器システム(オプション)
- H2O2 放出をほぼゼロにするトリプルセーフティシステム
- 器具を保護し寿命を延ばすために総投与量を低く設計
工程監視とトレーサビリティ迅速読取対応の化学・生物学的インジケータ各種、およびトレーサビリティソフトを備えた迅速インキュベータを揃えています。内蔵サーマルプリンタに加え、デジタルトレーサビリティソリューションとの互換性により、サイクルおよびインジケータ結果の自動記録が可能です。
認証EN ISO 14937(性能)、EN ISO 14971、EN 61010-1/2-040、EN IEC 61326-1、EN 62366-1(安全)および EN 62304(ソフトウェア設計)に適合するよう設計。CE0051(MDD)の分類対象となる場合があります。
寸法シングルドア版:
外形寸法 W x D x H: 642 x 920 x 1630 mm — 25.28" x 36.22" x 64.17"
チャンバー容量: 約82 L / 2.88 cu ft
ダブルドア版:
外形寸法 W x H x D: 642 x 990 x 1630 mm — 25.28" x 38.97" x 64.17"
チャンバー容量: 約84 L / 3 cu ft
付属品と積載- セミエクストラクト棚、バスケット、インサートによる積載の柔軟性
- H2O2蒸気の拡散と浸透を保証する各種アクセサリ
仕様 / 技術データ- Model / Series: PL 70
- 技術: 低温蒸気化過酸化水素(H2O2)滅菌(SteelcoPro PL)
- チャンバー容量: 約82–84 L(仕様により変動)
- 最大ルーメン長: 最大 2200 mm
- 最小ルーメン内径: 0.5 mm
- 荷役エルゴノミクス高さ: 1020 mm
- 制御: PLC マイクロプロセッサ、7" カラータッチ HMI
- ドア: シングルまたはダブルの手動ヒンジドア
- カートリッジ: RFID識別の使い切り滅菌剤カートリッジ(poka-yoke)
- トレーサビリティ: 内蔵サーマルプリンタおよびデジタルトレーサビリティ互換
- 工場出荷時サイクル: Fast, Flex, Standard, Intensive, Superfast(要問合せ)
- 材料互換性: ステンレス、貴金属、タングステン、セラミックス、プラスチック、3D樹脂
- 規格: EN ISO 14937, EN ISO 14971, EN 61010-1/2-040, EN IEC 61326-1, EN 62366-1, EN 62304; CE0051 (MDD)