ストック用管理・位置測定システム SmartHub Flow

トレーサビリティ無菌エクスチェンジ

概要 SmartHub Flowは、CSSDのワークフロー向けに設計されたWebベースでクラウド対応の滅菌プロセス管理ソフトウェアです。セットの追跡、器械・内視鏡の所在管理を、再処理・輸送・保管の各段階で実行し、トレーサビリティ、プロセス管理、コスト分析を支援します。ソフトウェアはISO 27001およびISO 13485に準拠しています。

主要モジュール

• モジュラーシステム：現場要件や将来の拡張に合わせて機能を追加できる拡張可能な構成。
• 在庫管理：複数拠点の在庫管理（消耗品・再使用品）、最低在庫管理、設定可能な自動発注（サプライヤー契約、最小発注量/金額対応）、拠点間移動、納品品に基づく請求。
• 貸出管理（Loaner Management）：貸出セットの要求・ライフサイクル管理、サプライヤー通知、標準CSSDワークフローへの統合、返却時の消毒文書印刷。
• オペレーション計画：Integrated Supply & Surgery Planningにより、術前計画と資材可用性を整合し、リアルタイムデータで資材を事前予約して遅延を低減。
• 内視鏡トラッキング：内視鏡の再処理に特化したモジュールで、機器連携により処理状態を自動取得し、優先対応や修理管理を可能にします。

機能

• Webベース・クラウド対応：標準ブラウザで利用可能な役割別インターフェース。
• セキュリティ：オペレータの権限範囲に応じて表示を制限するアクセスポリシーの設定。
• 統合性：機器やサードパーティアプリとのインターフェースをサポートし、対応機器からの自動ステータス受信が可能。
• 包括スイート：CSSD管理をカバーするSmartHubスイートの一部。
• コスト効率：トレーキングデータによりコストセンター別の生産コストを正確に算出可能。
• サービスサポート：導入・保守を支援するサービス組織。

外科器械管理 SmartHub Flowは器械、トレイ、内視鏡の各工程にチェックポイントを設け、次工程へ進む前に前工程の完了を検証します。これによりトレーサビリティとプロセス適合性が担保されます。

認証 本ソフトウェアはISO 27001（情報セキュリティ）およびISO 13485（医療機器品質管理）に準拠しています。

ダウンロード SmartHub Flowのブロシュア（PDF：製品ダウンロードで入手可能）。

技術仕様

• 製品種別：CSSDワークフロー向けWebベースの滅菌プロセス管理システム。
• 導入形態：クラウド対応、標準Webブラウザ経由でアクセス。
• アーキテクチャ：モジュラーで拡張可能（在庫管理、貸出管理、オペレーション計画、内視鏡トラッキング等）。
• 在庫機能：複数拠点トラッキング、消耗品・再使用品管理、最低在庫、 自動発注、拠点間移動、納品単位での請求処理。
• 内視鏡対応：処理状態を自動取得する機器連携対応の専用トラッキングモジュール。
• ワークフロー制御：複数チェックポイントによる検証と工程別バリデーション。
• セキュリティ・準拠：ISO 27001、ISO 13485、役割ベースのアクセス制御。
• 統合：機器やサードパーティシステムとのインターフェースをサポートし、互換性のあるデバイスとの相互運用を想定。
• レポーティング・コスト分析：生産、出荷、倉庫処理データの収集によりコストセンター別の費用を算出。
• ユーザーインターフェース：Webベースで操作性に配慮、ワークフロー改善と生産性監視に適合。