外科用医療用減菌器 PL 40

内視鏡用顕微鏡手術用実験用

概要 PL 40 は、チャンバー容量約52リットルのベンチトップ型蒸気化過酸化水素（H2O2）滅菌器です。繊細で湿潤・耐熱性の低い医療機器の終末滅菌を目的に設計されており、外科用器具、ロボット手術・マイクロサージェリー用機器に対応します。内腔器具は最長2200 mm、最小内径0.5 mmまで滅菌可能です。

技術と運転 滅菌は使い切りのSteelcoPro PLカートリッジを用いた蒸気化H2O2方式で、低圧かつ約50–55°Cの4段階プロセスで動作し、器具の保護と省エネルギーを図ります。PLCデジタルマイクロプロセッサと7インチカラータッチHMIを搭載し、Plug & Playで迅速に設置できます。

適用範囲 柔軟性のある内視鏡、剛性・半剛性器具、内腔器具、およびロボット/マイクロサージェリー用ツールなど、繊細で湿潤・耐熱性の低い医療機器の終末滅菌に適します。

工場出荷時プログラムサイクル

• Fast — 内腔のない器具（関節の有無を問わない）向け
• Flex — 柔軟性のある内視鏡向け
• Standard — 柔軟、剛性、半剛性の混載（内腔有無問わず）向け
• Intensive — 寸法的により厳しい混載向け
• Superfast — 低負荷向けの超高速サイクル（リクエストにより有効化）

薬剤とカートリッジシステム 本機は2サイクル分の使い切りカートリッジを使用します。カートリッジにはロット、使用期限、H2O2量を示すRFIDが組み込まれ、再利用や不適切な補充を防止します。前面挿入の人間工学的設計とポカヨケ機構により操作ミスを低減します。

プロセス品質と安全性 専用の湿度チェック、冗長化された圧力・温度センサーによるリアルタイム監視、外部プラズマ発生器オプション等を備えます。三重の安全システムによりH2O2排出は非常に低く抑えられ、最も厳しいガイドラインを大幅に下回るレベルになります。

制御とトレーサビリティ 直感的な7インチタッチパネルと内蔵感熱プリンタによりサイクルデータを記録可能。ネットワーク接続でデジタルトレーサビリティに統合できます。オプションでバーコードまたはRFIDスキャナによる運用者・ロット識別が可能です。

オプション構成 手動ヒンジドアのベンチトップ構成、または収納付きでロック可能なキャビネット（移動脚付き）の据え置き構成が選択できます。

主な機能（要約）

• 器具保護のための低総H2O2投与量に設計
• 内腔器具への到達性：Ø 0.5 mmまで、最長2200 mm（単一/二重/三重チャンネル）
• RFID付き使い切りカートリッジ（2サイクル）とポカヨケ装填
• 約50–55°C、4段階プロセスでの均衡した滅菌性能
• 三重の安全システムによりH2O2排出を最小化し、作業者と環境を保護
• 負荷/作業者識別のためのRFID/バーコード認識オプション

認証
EN ISO 14937、EN ISO 14971、EN 61010-1/2-040、EN IEC 61326-1、EN 62366-1、EN 62304 に準拠するよう設計。レガシー医療機器 CE0051（指令93/42/EEC、MDD）に分類。

技術仕様

• モデル: PL 40
• 滅菌方式: 蒸気化過酸化水素（H2O2）、低温
• チャンバー容量: 約 52 L
• 外形寸法 (WxDxH): 535 x 777 x 925 mm
• 外形寸法（キャビネット含む H 700 mm）: 535 x 777 x 1625 mm
• 最大内腔長: 最大 2200 mm
• 最小内腔径: 最小 0.5 mm
• プロセス動作温度: 約 50–55 °C
• 制御: PLC デジタルマイクロプロセッサ + 7" カラータッチHMI、感熱プリンタ内蔵
• 事前プログラム済みサイクル: Fast, Flex, Standard, Intensive, Superfast
• 消耗品: RFID識別付き使い切りカートリッジ（2サイクル）
• オプション: RFID/バーコードスキャナ、移動式キャビネット、外部プラズマ発生器
• 材料適合性: ステンレス鋼、貴金属、タングステン、セラミック、プラスチック、3D樹脂
• 安全性・監視: 冗長圧力・温度センサー、湿度チェック、三重安全システム
• 規格・適合: EN ISO 14937, EN ISO 14971, EN 61010-1/2-040, EN IEC 61326-1, EN 62366-1, EN 62304; CE（legacy MDD）