概要Decontamination Lockは、電子機器などの熱に敏感な装置を管理エリアに搬入する前に低温でデコンタミネーションするための検証済み通過型ユニットです。単扉または両扉の通過型構成で提供され、全面ガラス扉またはガラス窓付きステンレス扉を選択できます。アクセス扉には、SPFバリア運用およびデコンタミネーションサイクル時の気密性を確保する内蔵膨張式ガスケットが備わっています。
デコンタミネーション方式と滅菌剤当装置は、過酸化水素(H2O2)を蒸気化/凝縮により分配し、微小凝縮を介して荷姿表面に生物剤を集中させることで、隠れた隙間を含む均一な拡散を実現します。装置はオンボードのH2O2蒸気発生器を搭載するか、市販の外部発生器に接続可能です。代替滅菌剤として二酸化塩素発生器の接続にも対応します。低温サイクルでSAL(Sterility Assurance Level)10^-6まで達成可能です。
制御と自動化プロセスは産業用PLCとカラータッチスクリーンHMIで制御されます。プロセス監視・記録、USBポート、ユーティリティ用eメーター、H2O2容器用荷重セル、タブレット接続やリモート診断対応などの機能を備えます。
D-PRO — オンボードH2O2発生器(オプション)D-PROはユニットの自動化と統合されるH2O2の供給・蒸気発生システムです。液体H2O2を熱的に蒸発させ、ろ過空気と混合してチャンバーへ導入します。容器用荷重セルとアクセスしやすい補給位置が用意されます。
換気と安全バイオデコンタミネーション後、短時間の換気工程でろ過空気を注入しH2O2濃度を許容点以下に低減します。HEPAフィルタ(H14 ≥ 99.995% MPPS)を使用します。高速換気の選択肢:
- 集中HVACシステムによる換気(標準)
- 滅菌剤を無害化するインライン触媒(オプション)
いずれの場合も扉ガスケットを解除し搬出口を開放する前に滅菌剤を安全濃度(<1 ppm)まで低減します。
サイクル検証検証オプション:
- 生物学的指標(標準 24 時間 / 超高速 30 分)
- 生物学的指標用インキュベーター(標準および超高速)
- 化学プロセスインジケーター テープ タイプ1
- 化学プロセスインジケーター タイプ1およびタイプ4
特徴と設計- カスタマイズ:全面ガラスまたはガラス窓付きステンレス扉;既存ピットに合わせたチャンバー深さのカスタマイズ可。
- 衛生設計:鏡面仕上げのAISI 316Lステンレス製チャンバー、プロセス化学薬品に対する耐性。
- 汎用性:オンボードH2O2発生器オプションまたは外部発生器との互換性。
- 気密性:バリアの完全性を保つ内蔵膨張式ガスケットを備えたアクセス扉。
- 電子機器のデコンタミネーション:サイクル中に機器に電源供給可能なIP67コンセントをチャンバー内に装備し、内部部位のデコンタミネーションを可能にします。
- ユーザーインターフェース:PLC制御、カラーHMI、USB、ユーティリティ用eメーター、タブレット接続。
認証該当する規格要件に準拠:
- EN 60204-1:2006 + A1:2010
- EN ISO 12100:2010
- 2006/42/EC(機械指令)
- 2014/35/EU(低電圧指令)
- 2014/30/EU(EMC指令)
寸法- 扉(W x H):1170 x 2150 mm — 46 x 89 in
- チャンバー深さ:2300 mm — 90 in
仕様 / 特性- モデル / 商用名:Decontamination Lock
- 構成:単扉または両扉通過型
- 扉オプション:全面ガラス扉またはガラス窓付きステンレス扉
- 扉シール:内蔵膨張式ガスケット
- オンボード発生器:オプションのD-PRO H2O2供給・蒸気発生装置または外部発生器互換
- 代替滅菌剤:二酸化塩素発生器互換
- デコンタミネーション剤:過酸化水素蒸気(H2O2)、蒸発/凝縮分配
- SAL達成値:10^-6
- 換気 / 濾過:HEPA H14 ≥ 99.995% MPPS
- 換気オプション:集中HVAC(標準)またはインライン触媒(オプション)
- 制御:PLCデジタルコントローラ、カラーHMI、USB、eメーター
- チャンバー材質:鏡面仕上げAISI 316Lステンレス
- チャンバー内電源ソケットIP等級:IP67
- 有効寸法:扉 1170 x 2150 mm;チャンバー深さ 2300 mm
- 検証オプション:生物学的指標(24 h / 30')、インキュベーター、化学インジケーターType 1およびType 4、Type 1テープ