自動ガラス製品洗浄機 DS Optima

実験用水用スプレー

概要
DS Optimaは、チャンバー容量1,200 Lのプレコンフィギュア済みGMP洗浄機です。短納期を想定して設計され、よく求められる機能をまとめた導入準備済みのソリューションで、一般的な製薬・産業用途の洗浄プロセスに対応する複数の標準構成を提供します。

代表的な被洗浄物

• 機械部品
• フィルターハウジング
• チューブ、ホース、継手
• バルブ、ポンプ、工具および付属品
• パンチ・ダイ（型）
• ガラス器具
• ドラム・カーボイ

主な特長

• 受注からFATまでの期間を短縮することを目的としたプレコンフィギュア済みGMPプラットフォーム（標準構成で概ね3か月でFAT対応可能）。
• 完全排水可能な衛生設計、保持物のない表面、平滑な仕上げの316Lステンレス鋼。
• 社内設計・製造の製薬用洗浄ラックを採用し、各ラックにバリデーションパッケージを添付して納入。
• 可変速駆動の再生ブロワによる効率的な乾燥、電気式または蒸気空気式加熱の選択、HEPA H14ろ過、低速アイドルモードによる清浄乾燥空気の維持。
• 非専用の業界標準コンポーネントを使用し、世界的な保守とスペア部品の調達を容易にします。

設計のハイライト
衛生的なGMP構造：完全排水形状、内部は滑らかな仕上げの316Lステンレス、フラッシュ仕上げの溶接。プロセス接触材料はEN 10204のトレーサビリティを付与し、エラストマーはUSPクラスVI準拠です。

洗浄・乾燥性能
高流量の洗浄液と、上部・下部の回転スプレーアームにより、ワークおよびチャンバー全体に均一な被覆を実現し、洗浄と乾燥の一貫した結果と資源最適化をサポートします。

人間工学・保守性
コンパクトなフットプリントに大容量1,200 Lのチャンバーを搭載。薬剤用スライド引出しと統合電気キャビネットで作業性を向上。サンプリングバルブは操作性を考慮して集約され、洗剤容器はスライド式引出しに配置。保守部品は装填側からアクセス可能で、電気キャビネットはサービスのために引き出せます。

制御システム
15インチカラータッチスクリーンを備えたSCADAを標準搭載。SiemensまたはRockwellのPLCに対応。制御ソフトウェアはGAMP 5に準拠して開発され、21 CFR Part 11およびEU Annex 11に適合します。

認証・適合
ISO 9001品質システムの下で設計・製造され、適用される国際的な製薬規制および関連する電気、EMC、安全要件に対応します。

寸法
チャンバー容量：1,200 L
チャンバー寸法（W×D×H）：1,000 × 1,000 × 1,200 mm
全体寸法（W×D×H）：2,200 × 1,150 × 2,500 mm

特長 / 技術仕様

• モデル名：DS Optima
• チャンバー容量：1,200 L
• チャンバー寸法（W×D×H）：1,000 × 1,000 × 1,200 mm
• 全体寸法（W×D×H）：2,200 × 1,150 × 2,500 mm
• コンパクトフットプリント：約2,200 × 1,150 mm
• 構造材質：316Lステンレス鋼；完全排水、非保持表面
• 材料トレーサビリティ：プロセス接触材料に対するEN 10204
• エラストマー：USPクラスVI準拠
• 制御：15"カラータッチSCADA；SiemensまたはRockwell PLC
• 検証・文書化：構成可能な製薬システムに整合した適格性パッケージを供給
• 乾燥：可変速ドライブ付き再生ブロワ、HEPA H14フィルタ、電気または蒸気加熱オプション
• 洗浄システム：上部・下部の回転スプレーアームによる高流量での均一被覆
• ラック：社内設計・製造の洗浄ラック、検証パッケージ付き
• コンポーネント：非専用品で世界的なスペア供給が可能