データ管理システム

クラウド

Benchling Validated Cloudにより、研究開発チームは重要なデータを共有し、コンプライアンス要件を満たしながら市場投入までの時間を短縮することができます。 発見と開発におけるコラボレーション、データ管理、プロセスインテリジェンス Benchling Validated Cloudは、研究開発チームが統一された有効なインフォマティクスソリューションで活動することを可能にします。研究チームは、分子設計、登録、実験のためにBenchlingのアプリケーションを活用できます。開発チームは、規制当局のバリデーションの厳しさに耐えうる、安全でコンプライアンスに優れた信頼できる環境の中で、同じソリューションを使ってプログラムを進めることができます。 研究開発組織は、検証された環境による管理とコンプライアンスの向上、研究・開発段階間の技術移転の改善、薬事申請用のデータパッケージの迅速な組み立てなどのメリットを得ることができます。 概要 ユーザーのコンプライアンスを確保するためのアプリケーションコントロール 21CFRパート11（米国）およびAnnex11（欧州）の規制に従い、すべての項目で電子署名コントロールを使用し、署名時に記録がロックされ、編集不可能になるようにします。 すべての編集のバージョンとタイムスタンプを可視化することで、完全な監査証跡を実現します。 ユーザーアクセスを制御することで、システム内の契約や変更を追跡することができます。 検証されたアプリケーションのための専用テナント 検証されていないテナント環境での作業に影響を与えることなく、より大きな管理、コンプライアンス、GxP互換性を得ることができます。 管理された四半期ごとの製品リリースサイクル バリデーションプロセスのサポート 四半期ごとのバリデーションパッケージは、変更点と潜在的な影響を詳細に説明します。 バリデーションプランと影響評価により、Benchlingの使用に対する変更のリスクレベルを決定します。