BeGraft大動脈ステントグラフトシステムの適応は以下の通りです:
青少年および成人患者における生来の大動脈梗塞および/または再発性大動脈梗塞(CoA)への移植
腸骨動脈の開存性の回復と改善
MRI検査
非臨床試験において、"BeGraft Aortic Stent Graft "はMR Conditionalであることが証明されています。このデバイスを装着した患者は、以下の条件を満たすMRシステムで、移植直後から安全にスキャンすることができます:
1.5テスラおよび3テスラの静磁場。
最大空間磁場勾配3,400G/cm(34T/m)
最大力積62,000,000 G²/cm (62 T²/m)
理論的に見積もられた最大全身平均(WBA)比吸収率(SAR)2 W/kg(通常動作モード)
BeGraft大動脈ステントグラフト」は、上記のスキャン条件下で、最大温度上昇が
3.1°C(2W/kg、1.5テスラ)RF関連温度上昇、バックグラウンド温度上昇≈1.3°C(2W/kg、1.5テスラ)
2.9°C (2W/kg、3テスラ) バックグラウンド温度上昇≈0.8°Cを伴うRF関連温度上昇 (2W/kg、3テスラ)
15分間の連続スキャン後。
オーバーラップしたステントグラフトやストラットが破断したステントグラフトに対するMRI環境での加熱の効果は不明である。非臨床試験において、スピンエコーパルスシーケンスと3テスラMRシステムで撮像した場合、この装置による画像アーチファクトは「BeGraft大動脈ステントグラフト」から約18.5mm広がっている。
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