導入GMP 要件に対応するよう設計された BK-PFD シリーズは、医薬品およびバイオテック向けの生産に用いられ、凍結乾燥チャンバー、棚、コールドトラップ、冷凍、真空、循環、油圧・空気圧系、制御プラットフォーム、およびオプションの CIP/SIP を統合しています。これらのコンポーネントは連携して、産業および研究室での制御された再現性のある凍結乾燥サイクルを実現します。
用途- ワクチンの製造・保管
- バイオ医薬品および生化学薬品
- 生物学的製剤、プロバイオティクス、診断試薬
- 漢方薬抽出物および栄養補助食品
- 血液製剤およびその他の滅菌された凍結乾燥製剤
主要特徴- 一体成形キャビネットにより漏れ経路を低減;内部は洗浄・滅菌を想定した仕上げ。
- 特許溶接技術の棚プレートにより温度均一性と熱交換効率を確保。
- 蒸気流ガイドと最適化されたコールドトラップコイルにより、大量かつ均一な氷形成と効果的な蒸気捕集を実現。
- 大排気能力の高性能真空システムにより昇華を促進しサイクル時間を短縮。
- ビッツァー等のオプション冷凍ユニットを用いた閉ループ冷却で高い冷却能力と余裕を確保。
- 高度な PLC/SCADA によるレシピ管理、データロギング、リモート監視に対応。
- 充填機、前処理の自動搬送などフロントエンド機器との統合が可能。
- CIP/SIP オプションで滅菌要件や規制準拠をサポート。
- 工程・処理量に応じたカスタマイズ対応が可能。
技術パラメータ(概要)- 真空度: ≤1 Pa
- コールドトラップ温度: -75 °C
- 棚温度範囲: -50 ~ +70 °C
- 電源: AC380V 50Hz
- モデルシリーズ: BK-PFD(例: BK-PFD5MS/MT, BK-PFD10MS/MT, BK-PFD20MS/MT, BK-PFD30MS/MT, BK-PFD40MS/MT)
- 凍結乾燥面積: 機種により約5.25 m²〜約41 m²
- 例 — BK-PFD5MS: 面積 5.25 m²、バイアル約22,540本(φ16mm, 2 ml)、総合力 24 kW;BK-PFD20MS: 面積 20.2 m²、約84,942本、総合力 85 kW;BK-PFD40MT: 面積 41 m²、約179,955本、総合力 180 kW。
仕様- ブランド: BIOBASE
- 製品原産地: CHINA
- 標準納期: 7日以内
- 供給形態: 工場直送
- 利用可能オプション: CIP、SIP、PLC & SCADA、フロントエンド自動化
- カスタマイズ: 工程に合わせたレイアウト、ストッパー/自動充填統合、棚サイズ・段数の選択