関節鏡検査用シェーバー刃 FWS-WJ-005A

製品概要
使い捨て滅菌関節鏡シェーバーは、回転切削用の消耗品です。関節鏡および内視鏡下で軟組織や骨を除去するために使用できます。切除された組織は、ブレードヘッドの吸引器を通じて手術部位から吸引されます。

使用方法

• 皮膚を麻酔し、清潔にします。
• 異なる関節や手術の目的に応じて、関節の特定の部分に灌流吸引針で穿刺し、指定された位置に到達します。
• 関節腔や他の手術領域を膨らませるために適切な量の生理食塩水を注入します。
• 異なる関節や適応症に応じて適切なアプローチを選択し、関節鏡を指定された位置に挿入し、病変や組織の状態を観察します。
• 清潔な環境で使い捨て滅菌関節鏡プレーナーを分解します。プレーナーを挿入する際、ハンドルの方向を調整し、プレーナーのボタンAがハンドルの溝と一致するまで調整します。プレーナーをハンドルに挿入し、ボタンがスロットに入るようにします。ボタンはできるだけ近くに押し込んで正式にロックします。
• 異なる関節や適応症に応じて、プレーナーを挿入する正しいアプローチを選択します。
• プレーナーの切削刃を、削る必要のある病変に合わせるか、手術のニーズに応じて適切に削ります。
• プレーナーを取り外す際、親指や指先でプレーナーのボタンAを押し、プレーナーシートを駆動軸から分離し、ハンドルからプレーナーを取り外します。
• 術後ケアの要件:
  • 麻酔後の通常のケア。
  • 体温、脈拍、呼吸、血圧を定期的に観察し、記録します。
  • 切開部の出血に注意します。切開部が過度に出血している場合は、ドレッシングを適時に交換し、シーツを清潔に保ちます。
  • 術後1日目から機能的な運動を開始し、筋肉の収縮と弛緩を通じて血液の戻りを促進し、腫れを軽減します。
  • 関節腔の滲出液が減少した後、関節の屈曲と伸展の運動を行うことができ、関節腔の滲出液を早期に増加させます。

特徴
包装の外観: 包装は完全で、ラベルは明確で、損傷や汚れはありません。
製品の外観: 製品は汚れがなく、ロゴは正しく、明確で整然としています。
切削刃の外観: 切削刃は鋭く、完全で、欠け、曲がり、亀裂がないこと。歯形の切削刃には欠けた歯がなく、歯は明らかな偏差なく均一であること。
サイズ: 製品の各部分のサイズは要件を満たす必要があります。
硬度: 内部および外部カッターヘッド材料の硬度は300HV1.0以上でなければなりません。
表面粗さ: 内部および外部カッターヘッドの表面粗さ値Raは0.8μmを超えてはなりません。カッターヘッドの切削刃の粗さ値Raは1.6μmを超えてはなりません
耐腐食性: ステンレス鋼部品は良好な耐腐食性を持っている必要があります。沸騰水試験法によって実施された耐腐食性試験の後、製品の表面はクラスbの要件を満たす必要があります。
接続の堅牢性: 内部および外部カッターヘッドとハンドルの接続は、30秒間100Nの静的張力を受けた後、緩みや脱落がなくしっかりと接続されている必要があります。
適応性: 製品はSmith&nephew製のPOWERMAX ELITE 72200617超強力ペダルハンドルと互換性がある必要があります。
ロック: ロック状態では、30秒間15Nの静的張力を受けた後、脱落や緩みがあってはなりません。
調整: 起動後、スムーズに動作し、詰まりや異常なノイズがありません。
挿入および分解性能: ハンドルがどの状態にあっても、プレーニングヘッドとハンドルの接続部分は簡単に挿入および分解できます。
エチレンオキシドの残留量: エチレンオキシドで製品を滅菌した後、エチレンオキシドの残留量は0.6mg/セットを超えてはなりません。
無菌性: 製品はエチレンオキシドで滅菌され、滅菌後は無菌である必要があります。

適用範囲
この製品は、Smith&nephew社のPOWERMAX ELITE 72200617型超高出力フットコントロールハンドルアクティブデバイスと組み合わせて使用されます。手術中に内視鏡下で操作され、組織や骨を研磨および切断するために使用されます。

特徴 / 技術仕様

• 関節鏡および内視鏡手術用の使い捨て、滅菌、回転切削シェーバー
• 軟組織と骨を除去
• POWERMAX ELITE 72200617ペダルハンドル（Smith&nephew）と互換性あり
• 耐腐食性のステンレス鋼構造
• カッターヘッド材料の硬度: ≥300HV1.0
• 表面粗さRa（内側/外側カッター）: ≤0.8μm; 切削刃で: ≤1.6μm
• 堅固な接続: 30秒間100Nの静的張力に耐える
• ロック: 30秒間15Nの静的張力に耐える
• 残留エチレンオキシド: ≤0.6mg/セット
• エチレンオキシドで滅菌