CSV Containmentの全製品は、お客様の封じ込めや閉じ込めのニーズに合わせて設計され、オーダーメイドされています。アイソレータから付属品に至るまで、必要な製品がすべて揃っています!
X-ONEPONCHOは、Annex 1の最終改訂に対応して開発されました。この製品は、オペレーターの直接接触による汚染リスクを低減することを目的としています。
当初のニーズは、無菌環境において人の存在がリスクとなる可能性があるため、操作者による潜在的な汚染に製品がさらされる機会をさらに減らすことでした。
そこで、粒子放出が最も少ない素材を特定するためにいくつかの実験室試験を行った後、X-ONEPONCHOを考案しました。LDPEとTyvec 1422A®の組み合わせで作られたこのコートは、手袋とヘルメットで作業者の体、腕、手を覆うように設計された使い捨てGMPコートです。このようにして、無菌環境下での作業者自身の汚染を防ぎ、処理中の物質から作業者を守るという、二重の目的を達成しています。LDPE製ヘルメットと手袋が一体化したタイベック・ガウンは、ISO8とISO7に分類されたエリアで製造され、後にガンマ線照射される。この装置は、空気(作業者が自由に呼吸できる)を利用してヘルメットを自動的に調整するため、快適性と安全性を提供する。最後に、ヘルメットのホースアタッチメントに接続されたコイル状のホースが、数メートルにわたって空気の流れと自由な動きを提供します。
グレードA使い捨てコートの主な特徴
- 素材:ヘルメットと手袋はLDPE、ガウンはタイベック1422A®。
- GMP適合
- エアー接続
- シリコンベルト
- ヘルメットに接続されたコイル状のホースは、空気の流れと自由な動きを可能にする。
- ガンマ線照射済み
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