連続ライナー
連続ライナーは、封じ込めの世界での豊富な経験から生まれました。さまざまなサイズ、形状、色のオーダーメイド製品がイタリアで設計・包装されます。
フレキシラボは、連続ライナー以外にも、フレキシブル・アイソレーター用バッグの製造と相乗効果を発揮し、市場で入手可能な最高のフィルムを加工しています。使用される素材は常に改良され、強度と透明度を高め、密封性を低下させることなく厚みを減らしています。連続ライナーは、医薬品有効成分(API)の封入において、高い封じ込め包装、極めて優れた使いやすさ、顕著な効果を保証します。
ドーナツ型だけでなく、折り畳み型もあります。
主な特徴
- 帯電防止LDPE製。
- 帯電防止処理は製造後1年間有効。
- 溶接Oリング付きドーナツ型。
- 長さ:5mから25mまで(カスタマイズ可能)。
- 厚さ60, 70, 80, 90, 100, 120 μm.
- 高さ:22、36、50、55、70、80、90、100 cm。
- FDA(米国食品医薬品局)の要求事項(連邦規則21 CFR)に準拠した食品との接触に適しています。
- 欧州薬局方3.1.3-4-5項、USP87、88、661、231項に準拠した医薬品およびバイオメディカル用途。
- 指令2014/34/EUを参照したアテックス要件。
不在:
- EU ガイドライン EMA/CHMP/ ICH/ 353369/2013 を参照した不純物および汚染物質。
- アレルギー物質。
- BSE/TSE(いわゆる狂牛病)に関する "EMEA/410/01, rev.3 "に加え、Regulation 1069/2009 - ECおよび142/2011 - ECを参照した動物由来物質。
- フタル酸エステル類とニトロソアミン。
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