製品概要EOSappsは、荷重位のEOSおよびEOSedge画像と患者固有の3Dモデル/データセットを活用する3D術前計画ソフトウェア群(hipEOS、spineEOS)です。本ソリューションは脊椎手術および人工関節置換術の術前計画を支援し、インプラントの選定・配置・シミュレーションを1:1スケールで可能にします。
主な機能- 術後解剖・アライメントの3D術前シミュレーション。
- 脊椎―骨盤関係、全身前額面の矢状面バランス、椎体回旋の定量解析。
- インプラントサイズと配置の検討による手術戦略および在庫管理の支援。
- 手術室ワークフローや在庫システムへの計画目標のエクスポート/連携。
EOSappsの構成- hipEOS:一次人工股関節全置換向けのウェブベース3D計画ツール。立位/座位のEOS画像、3Dモデル、計測値を用いて異常な脊椎―骨盤関係を検出し、インプラント位置や可動域のシミュレーションを行います。
- spineEOS:小児および成人の脊椎症例向けの3D計画ソフト。全身の矢状面バランス評価、軸平面での椎体回旋を含む計測、骨切り術やインターボディケージの選択/配置、脊椎ロッド設計などの手技シミュレーションを提供します。
画像- 計画ワークフローと事例を示す説明用画像。
- spineEOS計画のギャラリー図示。
- hipEOS計画のギャラリー図示。
- 立位・座位評価の例示。
規制およびデバイス情報EOSソリューションはEOSedgeおよびsterEOSワークステーションを含みます。EOSappsはhipEOSおよびspineEOSを指します。外部委託の3DモデリングはFDA認可のsterEOSワークステーションを用いて行われ、診断または治療の推奨は行いません。sterEOSワークステーションは、筋骨格系の放射線診断および整形外科用途で、2DX線画像の取得、転送、表示、保存およびデジタル処理を行う装置であり、EOSデータと併用することで対話的な3D計測ツールを提供します。注意:米国連邦法により、これらの機器は医師の処方または医師による販売に限定されています。
技術仕様- 製品ファミリー:EOSapps(hipEOS、spineEOSを含む)
- 入力データ:荷重位EOSおよびEOSedge画像;患者固有の3Dモデルとデータセット
- 臨床用途:脊椎および人工関節置換術の術前3D計画およびシミュレーション
- 主要機能:術後結果の3Dシミュレーション;1:1スケールでのインプラント選定と配置;脊椎―骨盤関係解析(hipEOS);全身矢状面バランスおよび椎体回旋測定(spineEOS)
- 連携:術室計画およびインプラント在庫管理を支援するエクスポート/連携オプション
- 規制に関する注意:sterEOSワークステーションはEOSデータ使用時に対話的な3D計測ツールとしてFDAに承認されています