膝のインプラント

アナトミカルコバルトクロム製

概要
Episealer® Knee は、軟骨および骨欠損の治療のための患者個別設計インプラントと器械です。Episealer インプラントおよび術中器械の個別設計はMRI画像に基づいて行われます。データ処理により損傷した大腿部膝関節の仮想3Dモデルが再現され、病変が定義・表示されます。

設計と材料
Episealer のインプラントと器械は、損傷組織を除去し、適合するインプラントで部位を修復するよう設計されています。Episealer はコバルトクロム合金で作られています。骨および軟骨に埋入される部分は、チタンの下地とハイドロキシアパタイトの外層で被覆され、迅速かつ持続的な骨固定を促進します。

目的／適応
大腿部の膝における限局性軟骨病変および基礎骨損傷による疼痛や可動域制限を有する患者の治療を目的とした、個別設計のリサーフェイシングインプラント。Episealer は大腿骨の顆（内側/外側）、トロクレア部位、またはその両方に対応しています。

インプラントの種類とサイズ

• Episealer Condyle Solo – 内側または外側大腿骨顆用の個別リサーフェイシングインプラント。サイズ：
  • 直径12 mm（最大約1.1 cm²の病変に対応）
  • 直径15 mm（最大約1.8 cm²の病変に対応）
  • 直径17 mm（最大約2.3 cm²の病変に対応）
  • 直径20 mm（最大約3.1 cm²の病変に対応）
• Episealer Trochlea Solo – トロクレア領域用の個別リサーフェイシングインプラント。利用可能なサイズ（行表示）：
  直径20 mm（最大約3.1 cm²の病変に対応）
  直径25 mm（最大約4.9 cm²の病変に対応）
  直径29 mm（最大約6.6 cm²の病変に対応）
• Episealer Femoral Twin – 顆およびトロクレアのより大きな／延長した欠損向け。サイズ：
  • 2 x 15 mm 直径（全長23 mm；最大約2.9 cm²の病変に対応）
  • 2 x 17 mm 直径（全長26 mm；最大約3.7 cm²の病変に対応）
  • 2 x 20 mm 直径（全長29 mm；最大約4.8 cm²の病変に対応）
  • 2 x 25 mm 直径（全長35 mm；最大約7.3 cm²の病変に対応）

手術器具およびキット
Episealer 手技では、個別設計のドリルガイド（Epiguide）と、インプラントと共に提供される関連する使い捨て器具セットを使用します。キットは通常6点（Episealer Femoral Twin は7点）で構成されます。手技で示される主要器具：Epiguide、Epidrill、Drilling socket、Adjustment socket。Epiguide と関連器具の組み合わせにより、深さ調整は0.2 mmの精度で行え、患者の関節解剖に対して正確な角度と深さでインプラントを挿入できます。ガイドは軟骨病変周囲の膝表面に装着するよう設計され、穿孔および植込み中に安定したプラットフォームを提供します。

臨床目的
治療は損傷した関節面を修復し、疼痛を軽減して患者の関節可動性の回復を可能にすることを目的としています。

入手可能性に関する注意
Episealer Knee は米国では入手できません。

特性／技術仕様

• 患者のMRIと仮想3Dモデリングに基づくカスタム設計
• インプラント材料：コバルトクロム合金
• 骨接触用コーティング：チタン下地 + ハイドロキシアパタイト外層
• 想定解剖学的位置：大腿骨顆（内側/外側）およびトロクレア
• 利用可能なインプラントサイズ：上記の Condyle Solo、Trochlea Solo、Femoral Twin バリアント参照
• 手術キット：個別設計の Epiguide + 関連する使い捨て器具（6点；Twin は7点）
• 深さ調整精度：0.2 mm（Epidrill / Drilling socket / Adjustment socket による）
• 手術前に患者特有のインプラントおよび器具キットとして納品（病院在庫不要）