ERWEKA Dissolution HPLC On-/ Offline Systemは、HPLCオンライン分析による100% USP / EP / JP準拠の溶出試験のための半自動化ソリューションです。DT950またはDT9510シリーズの高度な溶出試験機とCTCサンプリングおよびオンラインHPLCクロマトグラフィー用装置を組み合わせることにより、8つの溶出ステップのうち最大5つまで自動化することができます。システム全体はDisso.NETソフトウェアで制御されます。
0.22µmまでのろ過には、自動フィルター交換装置AFC 825をメンテナンスフリーのPVPポンプと組み合わせて使用できます。Disso.NETは、システム全体を正確かつシンプルに制御するだけでなく、サンプリング時間の自動記録から各ベッセルの温度や回転数の記録まで、全試験プロセスを正確に記録します(=全システムプロセスの文書化、Audit Trail)。
DT 950による溶出試験*、PVP 820ポンプとAFC 825による二重ろ過の後、培地はHPLCサンプラーに移されます。そこでまず、トランスファーブロック(PEEKブロック)に充填され、次に適切なバイアルに分配されます。必要であれば、サンプルを希釈して即座に分析することも、冷却してUV照射を避けて一時的に保管し、後で分析することもできます。
サンプラーのHPLCバルブにサンプルが充填され、Disso.NETからHPLC装置にトリガー信号が送られると、HPLC分析が開始されます。サンプルの分析時間はDisso.NETソフトウェアで事前に定義されます。
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