樹脂製歯科材料 BioMed Flex 80A

解剖模型用3Dプリント用模型作成用

概要
BioMed Flex 80A Resinは、堅さと柔軟性を併せ持つ医療用エラストマー樹脂で、長期の皮膚接触および短期の粘膜接触が想定される生体適合性の3D造形品向けに配合されています。患者固有の柔軟な医療部品や、手術参照用の堅い解剖モデルの製造に適しています。印刷はSLA方式で、推奨設定に従って行ってください。

主な利点

• 堅さと弾性を両立する挙動（Shore 80A）により、変形後の復元が可能な機能部品を製造できます。
• 半透明の外観により解剖学的参照や目視検査に適します。
• 医療品質基準に基づいて製造・試験（ISO 13485、FDA登録、適用時はEU MDR/CE）されています。
• 用途に応じた生体適合性試験（ISO 10993シリーズ、USP Class VI）を実施しています。

対応機器

• 対応ビルドプラットフォーム: Form 4 Build Platform, Form 4 Flex Build Platform, Form 3 Build Platform, Form 3 Build Platform 2, Form 3 Stainless Steel Build Platform, Form 3L Build Platform, Form 3L Build Platform 2L, Form 4L Build Platform, Form 4L Flex Build Platform。
• 対応レジンタンク: Form 4 Resin Tank, Form 4L Resin Tank, Form 3 Resin Tank V2.1, Form 3L Resin Tank V3。
• 対応プリンタ: Form 4B, Form 4BL, Form 3B, Form 3BL。
• 造形方式: SLA（最小層厚 50 micron）。
• カテゴリ: エラストマー；医療。
• 色 / 外観: 半透明。

用途

• 患者固有の柔軟な医療用デバイスや、長期皮膚接触または短期粘膜接触を伴う部品。
• 手術計画や術中参照用途の堅い半透明組織モデル。
• 金型を用いない少量多品種生産や個別化ワークフロー。

後処理
生体適合性を確保するために後処理が必要です：未硬化樹脂を十分にアルコール洗浄で除去し、材料の製造ガイド／IFUに従ってポストキュアを行ってください。臨床用途の前に指定の洗浄、乾燥、後硬化条件を順守してください。

認証と製造
ISO 13485認証の品質マネジメント下、FDA登録施設で製造されています。材料試験にはISO 10993シリーズおよびUSP Class VIが含まれます。医療用樹脂は関連する規制プロセスに従って製造され、該当する場合はEU MDRに基づくCEマーキングが行われます。

仕様 / 技術データ

• Ultimate Tensile Strength: 7.2 MPa
• Stress at 50% Elongation: 2.6 MPa
• Stress at 100% Elongation: 4.5 MPa
• Elongation at Break: 135%
• Tear Strength: 22.0 kN/m
• Shore Hardness: 80 A
• Compression Set (70°C, 22 h): 5.3%
• 最小層厚: 50 micron
• 造形方式: SLA
• 生体適合性: 皮膚接触 (>30日)、粘膜接触 (<24時間)、ISO 10993およびUSP Class VI 試験済
• 色: 半透明