医療用ソフト Chronicle

分析制御レコーディング

クロニクル・オートメーション・ソフトウェアは、細胞治療施設の製造オペレーションとサプライチェーン・ロジスティクスをモニターするための統一されたデジタル・プラットフォームを提供する。 Chronicleオートメーション・ソフトウェアは、Cytivaおよびサードパーティの細胞治療機器を接続します。3つのプランが商業GMP製造を通してプロセス開発をサポートします。 規制要件に準拠した電子バッチ記録を導入し、自動化されたワークフローで逸脱を効率的にレビューし、例外によるリリースをサポートします。 装置を予約し、内蔵のカレンダーで可用性をチェックすることで、手順をスケジュールします。 在庫管理、バーコードラベル印刷、スキャニングにより、すべての製品と消耗品を追跡できます。Cytiva Cell Therapyの試薬やプラスチックの分析証明書を自動的に取得します。 World Courierとの統合による出荷予約、集荷の手配、出荷書類の作成、輸送中のすべてのハンドリングイベントの記録。 eSOPを使用して出荷を追跡し、サードパーティの追跡装置からのリアルタイムデータとともに、完全な保管チェーンを管理・記録します。 クロニクルオートメーションソフトウェアは、お客様の施設の製造オペレーションとサプライチェーンロジスティクスを監視するための統一されたデジタルプラットフォームを提供します。電子バッチ記録はすべての製造ステップをトレースし、自動化は生産性を向上させます。さらに、記録の電子化は GMP コンプライアンスを強化し、サンプルのセキュリティを向上させます。Chronicle は、GAMP5、21 CFR Part 11 および EU Annex 11 に対して独立した監査を受けています。