製薬製造に青空のパウダー・ツー・タブレットのアプローチを採用したConsiGma™ は、経口固形剤造粒、乾燥、錠剤圧縮を単一の生産ラインで行います。
ConsiGma™ 連続錠剤ライン(CTL)は、開発、パイロット、臨床および生産量において、粉体をコーティングされた錠剤に転写するように設計された多目的プラットフォームです。
タブレットの開発と生産に革命
ConsiGma™ システムは、プラグフロー、先入れ先出し生産(バックミキシングを回避)向けに設計されており、一貫した品質を提供し、重要な品質属性のインライン制御を可能にします。
このシステムは、原材料の投薬および混合、湿式造粒または溶融造粒(同じ回転二軸スクリュー造粒ユニットを使用)、乾燥(溶融造粒のための冷却)、錠剤、コーティング、および品質管理をすべて 1 つのラインで実行するように構成できます。
顆粒を連続的に製造することにより、バッチサイズは機械の稼働時間または入荷材料の供給量によって決まります。また、ConsiGma™ の革新的な設計により、従来の方法と比較して、起動時および停止時に発生する廃棄物の量が大幅に削減されます。 品質はプロセス全体を通じて測定されるため、錠剤あたりのコストを大幅に削減できます。 重要な品質属性は秒ごとに測定され、ノルムからの偏差は直ちにオペレータに報告されます。
---