圧力リークテスター DPTE®

製薬産業用携帯型

DPTE® Alpha ラピッドトランスファーポートとBetaトランスファーコンテナ用のワイヤレスで配管不要のトランスファーリークテスター（TLT）で、現行および将来の規制に対応します。 信頼性、再現性、追跡可能なリーク検出システムで安全な生産とプロセス制御を。 DPTE®AlphaとBetaコンテナ用の完全性テスター シンプルで簡単にDPTE®AlphaとBetaの両コンテナに設置可能 ワイヤレス、ペーパーレス、パイプレス 完全な接続性とトレーサビリティ FDA 21 CFR part 11、EU Annex 11、GAMP 5に準拠 機器の完全性と予防的汚染制御戦略をサポートします。 患者の安全性はプロセスの完全性と韻を踏む 患者の安全は、プロセス全体を通じて無菌の連鎖が途切れることなく確保される。生産バッチの品質は、すべてのステップで確保されなければならない。 DPTE®アルファ・ラピッドトランスファーポートとベータ・コンテナにおける搬送の完全性は、システムのライフサイクルとそのコンポーネントを追跡するだけでなく、通常の磨耗や損傷を考慮するためにも不可欠です。 ゲティンゲのオペレーターフレンドリーなTLTは、生産サイクルの前または後にDPTE®システムの完全性をチェックし、安全な生産とプロセス制御を保証します。 圧力減衰法で行うリークテスト。 完全なトレーサビリティ 接続性 HMIは、外部タブレットまたはオンボードバージョンで利用でき、ゲティンゲのアイソレータ用に（SCADAを通して）統合され、完全な接続性とトレーサビリティを提供します。多機能のTLTタブレットにはタッチスクリーンが搭載されており、オペレータは複数のプラグに対して同時にテストを実行することができます。