新規コロナウイルス(2019-nCoV)抗原検出キット(コロイド金法)は、イムノクロマトグラフィー技術を用い、検出に二重抗体サンドイッチ法の原理を採用したものである。
原理は以下の通りです。
新型コロナウイルス(2019-nCoV)抗原検出キット(コロイド金法)は、イムノクロマトグラフィー技術を使用し、検出に二重抗体サンドイッチ法の原理を採用しています。クロマトグラフィー中、サンプル中の新型コロナウイルス(2019-nCoV)抗原はコロイド金標識した新型コロナウイルス(2019-nCoV)抗体1と反応して複合体を形成し、クロマトグラフィーの作用によりニトロセルロース膜に沿って前進する。検出領域では、ニトロセルロース膜上にコートされた新型コロナウイルス(2019-nCoV)抗体2と結合してサンドイッチ複合体を形成し、検出ライン(Tライン)上に堆積して赤紫色のバンドを形成し、逆に試料が新型コロナウイルス( 2019-nCoV )抗原を含んでいなければ、検出ライン(Tライン)上には赤紫色のバンドは形成されません。試料が新規コロナウイルス( 2019-nCoV)抗原を含むかどうかにかかわらず、金ラベルパッド中の鶏IgYと検出ライン(Cライン)上のヤギ抗鶏IgYは特異的結合を形成し、検出ライン(Cライン)の位置で紫赤色のバンドを形成する。
性能の特徴
臨床性能
SARS-CoV-2抗原検査キットの臨床バリデーション試験は、2020年に中国国内の3施設で実施されました。
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