高解像度ビデオ胆管鏡 DU series

使い捨てワーキングチャネル付きフレキシブル

基本情報
原産地: 中国
ブランド: EVT
認証: NMPA (CFDA)
型番: DU303810L/DU303810R、DU303800L/DU303800R、DU503810R、DU503800R、DU506710R、DU506700R
最小発注数量: 1
価格: USD 400 - 600 / セット（参考）
梱包: 個別ブリスター包装、1個/箱
納期: 5-8 営業日
支払条件: T/T
供給力: 在庫あり

製品概要
滅菌済み使い捨て胆道鏡は、低侵襲な胆道処置向けに設計された単回使用デバイスです。再処理を不要にすることで交差汚染リスクを低減し、胆道領域での診断・治療手技に必要な臨床性能を維持します。

感染予防の利点

• 滅菌の検証: EO滅菌（ISO 10993 に準拠）、SAL 10^-6
• 臨床データ: 500例評価で交差汚染率0%
• 規制適合性: FDA 2024 の一次使い捨て要件を満たす/上回る、NMPA (CFDA) 登録あり
• バイオフィルムリスクの低減: 再処理に起因する感染ベクトルを除去

技術仕様

• 滅菌方式: エチレンオキサイド (EO)、SAL 10^-6
• 画質: 高解像度イメージング
• 視野角: 120°
• 作業長: 60–70 cm（代表値）；完全な胆道アクセス向けの延長長: 230 cm
• 作業チャネル: 2.4 mm（治療用）
• 互換性: EVTイメージプロセッサー対応（専用）；標準PTCSアクセサリ対応
• 使用制限: 単回使用のみ
• モデル: DU303810L/DU303810R、DU303800L/DU303800R、DU503810R、DU503800R、DU506710R、DU506700R

臨床上の注意点

• 単回使用デバイスを採用することで交差汚染リスクを低減したい胆道の診断・治療に適する。
• 2.4 mmの作業チャネルは治療用アクセサリの使用を想定している。
• 移植患者や免疫抑制患者など、厳格な滅菌管理が求められる症例での使用に適した選択肢。

梱包と発注

• 梱包: 個別ブリスター、1個/箱。
• MOQ: 1 セット; 参考価格: USD 400–600/セット。
• 納期: 5–8 営業日（在庫状況により変動）。
• 資料: サンプル、検証文書、規制関連書類は要請に応じて提供。