証明された
1) CE
2) ドイツ(PEI AND BfArM)およびファミリーパック
3) イギリス(MHRA)
個別包装はオプションです。
製品詳細
1.使用目的
本製品は、ヒトの唾液検体中のSARS-CoV-2の抗原をin vitroで定性的に検出するために使用される。新型コロナウイルスは、β属に属するウイルスです。COVID-19は、急性呼吸器感染症である。人は一般的に感染しやすい。現在、新型コロナウイルスに感染した患者が主な感染源となっていますが、無症状の感染者も感染源となり得ます。現在の疫学調査によると、潜伏期間は1~14日で、多くは3~7日です。主な症状としては、発熱、倦怠感、空咳などが挙げられます。鼻づまり、鼻水、喉の痛み、筋肉痛、下痢などが少数例として見られます。
2.検査方法
本キットは、SARS-CoV-2抗原を検出するために、抗原法を用いています。検査装置の検体ウェルに適量の検体を入れると、検体は検査装置に沿って前進します。検体に抗原が含まれている場合、その抗原が結合パッド上のコロイド金で標識されたマウス抗SARS-CoV-2 Nタンパク質モノクローナル抗体と結合し、その免疫複合体がテストライン上にコーティングされた別のコーティングされたマウス抗SARS-CoV-2 Nタンパク質モノクローナル抗体とサンドイッチ複合体を形成すると、目に見える色のラインが現れ、SARS-CoV-2抗原が陽性であることを示す。また、この検査装置には品質管理ラインが含まれており、テストラインの有無にかかわらず、赤色の品質管理ラインが現れるはずである。品質管理ラインが表示されない場合は、検査結果が無効であることを示しており、再度検査を行う必要があります。
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