証明された
1) CE
2) ドイツ(PEI AND BfArM)とファミリーパックの認証を受けています。
3) イギリス(MHRA)
個別包装はオプションです。
はじめに
コロナウイルスAg迅速検査カセット(SWAB)は、医療従事者によってCOVID-19が疑われた人の鼻咽頭(NP)SWAB検体に直接、あるいはSWABをウイルス輸送媒体に添加した後に、SARS-CoV-2のヌクレオカプシドタンパク抗原を定性的に検出するためのin vitroイムノクロマト法による検査法である。SARS-CoV-2感染症の迅速な診断を支援することを目的としています。コロナウイルスAg迅速検査カセット(SWAB)は、SARS-CoVとSARS-CoV-2を区別するものではありません。
メリット
- 15分以内にSARS-CoV-2抗原を迅速に検査可能
- 患者の治療方針の決定を迅速に行うことが可能
- 簡単で時間の節約になる手順
- 必要な試薬はすべて提供され、機器は不要
- 高い感度と特異性
コロナウイルスAg迅速検査カセット(SWAB)は、患者から採取した検体を用いて評価されています。参照法として、市販の分子アッセイを使用しました。その結果、コロナウイルスAg迅速検査カセット(SWAB)は、総合的に高い相対精度を有していることがわかりました。
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