タイプIIRサージカルマスク

ポリプロピレン製ラテックス不使用ガラス繊維フリー

厳選された素材と厳しい技術的規律により、当社のマスクは認定試験で平均BFE99.99%を達成しています。 非編まれた使い捨ての3層構造の医療用マスク（ゴムバンド付き）、クラス1、タイプIIR、（非測定、非滅菌 カラーバリエーション: - イエロー 製品の主な構成要素: - 不織布, 100% ポリプロピレン: - スパンボンド 25 g / m2 - 面との接触層 - メルトブローン 25 g / m2- フィルター層 - スパンボンド 25 g / m2 - トップレイヤー ブルー - 弾性イヤーループ／バンド（丸い直径3mm） - 医療用マスクを鼻の付け根に固定するためのキャリングクリップ。 サイズ： - - - 175 x 95mm プロダクトID - - gtin8 588008 467022 - - 医療機器登録コード - P2066A EUDAMED MDの登録コードです。 - dvc-sk-21-02-000005 包装： - - - 最小限の包装単位 - マスク50枚入りの箱、寸法186 x 96 x 102 mm、英語の説明書およびピクトグラムの使用説明書付き 適合性評価手順。 - スロバキア政府規則 166/2020 欧州指令： - 医療機器に関する1993年6月14日のCOUNCIL DIRECTIVE 93/42 / EEC 使用した規格 - - 使用した規格：STN EN 14683: 2019 + AC: 2019、「医療用フェイスマスク-要求事項および試験方法」付属書B、付属書CおよびISO 22609 - STN EN ISO 10993-5; 医療機器の生物学的評価-第5部：in vitro細胞毒性の試験 (ISO 10993-5:2009) - STN EN ISO 10993-10；医療機器の生物学的評価-第10部：刺激性および皮膚感作性の試験 (ISO 10993-10:2010) テストレポート - - - B 258947 - - - - STN EN ISO 15223-1: 2016 試験報告書 - - - B 258947