Attoplex®アデノウイルスリアルタイムPCRキットは、アデノウイルス感染が疑われる患者のヒトEDTA血漿から抽出したアデノウイルスの遺伝物質をReal time PCR(リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応)を用いて定量的に検出する体外診断用医療機器です。 time polymerase chain reaction)。本キットには、アデノウイルスのHEXON遺伝子を特異的に増幅できるqPCRマスターミックスとプライマー&プローブミックスが含まれており、検査結果の妥当性を評価するための陽性コントロールと陰性コントロールを提供します。
- 分析に必要なすべての試薬は、ユーザーの便宜のために提供されています。
- 検査結果の妥当性を評価するための陽性および陰性コントロールが含まれています。
キット構成
- 2X RT-qPCRマスターミックス
- 4Xプライマー&プローブミックス
- 陽性コントロール
- ヌクレアーゼフリー水
-100テスト/キット、-20℃、核酸抽出試薬は含まれていません。
CE-IVD
内部コントロール遺伝子-内因性コントロール(ヒトRNaseP)
検体 - ヒト上咽頭ぬぐい液または口腔咽頭ぬぐい液
アッセイタイプ - 定性検出
検出技術 - リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応
LOD
ABI 7500Fast:31.8~77コピー/㎕。
CFX96:35.9~70.2コピー/㎕。
分析特異性 - インフルエンザAおよびインフルエンザBを除く21の病原体を増幅しない。
臨床性能
保存 -25℃~-15
賞味期限 - 6ヶ月
適合機器
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ABI 7500 fast リアルタイムPCRシステム(サーモフィッシャーサイエンティフィック社製)
CFX96™ リアルタイムPCR検出システム(バイオ・ラッド社製)
認証 - MFDS、CE-IVD
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