顔面用インプラント 3D

アナトミカルシリコン

概要
KONTOUR MEDICALは、脳神経外科、心胸部外科、頭顎顔面外科向けのクラスIII埋込医療機器を専門としています。製品群は、手術に用いる埋込式システムや構成部品を含み、固定や再建、埋込用途に対応します。

製品構成

• 頭蓋、顔面、胸部領域向けのクラスIII埋込システム
• 固定・再建用の埋込部品およびモジュラーシステム
• 適応に応じた仕様・構成が用意されることが多く、モデル一覧やカタログの請求を推奨します

技術・規制情報

• クラスIIIは埋込デバイスを示します。材料、血液適合性（生体適合性）、滅菌方法を確認してください
• 適用される規制・適合証明書（証明書、承認、UDI/EAN、トレーサビリティ情報）を入手してください
• 梱包、保存期限、滅菌状態（滅菌/非滅菌）、取り扱い指示を購入前に確認してください

ページの状況
取得したページには製品レベルの詳細が含まれていませんでした。特定のモデル、EAN、価格、検証済みの製品画像は確認できず、製品コンテンツ領域は読み込み中の状態でした。調達情報は技術資料で確認してください。

情報請求・次のステップ

• KONTOUR MEDICALに連絡して、データシート、型番、技術図面、高解像度画像を入手してください
• EAN/UDIコード、価格、最小発注数量、納期、出荷条件を確認してください
• 病院調達に必要な規制ファイル、生体適合性報告、滅菌検証を要求してください

購買担当者が押さえるべき点

• デバイスが手術用器具や病院プロトコルと適合するか確認する
• 臨床使用のために規制状況とサプライヤーのトレーサビリティを評価する
• 滅菌やカスタマイズ、検証要件を考慮して調達スケジュールを計画する