製品概要Smartdop® XT6は末梢血管病変の非侵襲的評価を目的としたABIおよびPPG足趾圧用ドップラーシステムです。ドップラーおよび自動テストを実行し、データを取得・保存し、Smart‑XT‑Link6ソフトウェアと連携してPDFおよびDICOM®互換ファイルを作成し、施設のEHRやPACSへエクスポートできます。
特長・機能- ドップラーおよび自動テストモードを備えた血管用ABI/PPG検査システム
- 6つの膨張ポートおよび同時両側カフ膨張により迅速な両側動脈検査が可能
- 内蔵の脈波容積記録(PVR)機能
- 判読しやすいレポートとワンボタン起動のワークフロー
- Smart‑XT‑Link6(Windows)はPDFおよびDICOM®互換ファイルを作成しEHR/PACSへ統合可能。PAUS 2.0 Modality Worklistはオプション
- 動脈・静脈検査に対応する内蔵PPGプローブおよびドップラープローブ対応
- 皮膚温測定用の足温プローブをオプションで追加可能
- 波形の取得、保存、印刷およびエクスポート機能
- 提供する場合、ファイナンスや30日間の試用が可能
検査機能- ドップラーおよび脈波容積による動脈ABIおよびセグメント検査
- 自動動脈ABIおよびセグメント検査
- PPG足趾圧および趾上腕指数(TBI)
- PPGによる静脈逆流検査
- 足温測定
- 拡張検査に対応するカスタム画面
使用目的Smartdop® XT6は末梢血管病変の非侵襲的評価を目的としています。足関節上腕血圧比(ABI)および趾上腕指数(TBI)などの収縮期圧を検出し、カフ、フォトプレチスモグラフィー(PPG)および/またはドップラープローブを用いて四肢の動脈・静脈血流を評価します。データは取得・保存され、Smart‑XT‑Link6経由で印刷やエクスポートが可能です。
禁忌胎児用途には適さず、無菌野内での使用を目的としていません。
注意事項・規制米国連邦法は本機器の販売を、医療従事者の処方または指示による販売に制限しています。処方箋のみ。超音波検査はALARA(As Low As Reasonably Achievable)の原則に従い慎重に実施してください。Smartdop® XT6はMR環境での安全性および適合性について評価されておらず、MR環境での加熱や移動について試験されていません。完全な適応、禁忌、注意事項および警告については取扱説明書を参照してください。
仕様 / 技術詳細- モデル名: Smartdop® XT6
- 膨張ポート: 6
- カフ膨張: 両側同時(同時両側)膨張機能
- 検査モード: 自動動脈ABI & セグメント検査; ドップラーABI; PPG足趾圧/TBI; 脈波容積記録; 静脈逆流
- プローブ: 内蔵PPGプローブ; ドップラープローブ対応
- オプションアクセサリ: 足温プローブ(皮膚温測定)
- ソフトウェア: Smart‑XT‑Link6(Windows)— PDFおよびDICOM®互換ファイルを作成; 自動データフロー用PAUS 2.0 Modality Worklistはオプション
- ユーザーインターフェース: ワンボタン起動; 読みやすいレポート; カスタム画面オプション
- データ: 取得、保存、波形印刷、EHR/PACSへのエクスポート
- 規制注記: 米国では処方箋対象(Rx)デバイス