製品概要適応- 経皮的冠動脈インターベンションの前または実施中に制御された病変修飾を必要とする冠動脈狭窄の治療。
- 対象病変の特徴:
- 病変長 ≤ 20 mm
- 基準血管径(RVD) 2.00 mm – 4.00 mm
- デバイスによるアクセスが容易であること
- 近位血管区間の軽度〜中等度の屈曲
- 病変区間が非屈曲 (< 45°)
- 血管造影上滑らかな輪郭
- 血管造影で視認できる血栓の不存在
構造、適応および技術パラメータ- 適合ガイディングカテーテル: 最小ガイディングカテーテル 1.8 mm / 6F
- 適合ガイドワイヤ: 0.36 mm / 0.014 inch
- カテーテル有効長: 1350 mm
- マーカー位置: バルーンの両端
使用上の注意(性能に関するヒント)- バルーンは繰り返し拡張可能である。拡張を行う間にカテーテルを反転させないこと。
- 病変準備およびデバイス使用については、標準的な介入手技および施設のプロトコルに従うこと。
製品の特長- 分割された微小外科用ブレード設計:
- 切断力と柔軟性のバランスをとる鋭利で低摩擦のブレード
- ブレード作動高さ: 血管穿孔リスク低減のため0.13 mm
- 不規則な内膜裂創リスクを減らすための予め形成された縦方向ブレード
- セミコンプライアントバルーン:
- 通過性(クロッサビリティ)を改善
- 再拡張時の引き戻し性能を最適化
- 低プロファイルのテーパーチップと透明ハブによりトラッカビリティと気泡観察が容易
バルーンのサイズと構成- バルーン径(mm):2.0、2.25、2.5、2.75、3.0、3.25、3.5、3.75、4.0
- バルーン長さ(mm):5、10、15
- ブレード数:3または4
規制・適合に関する注意本製品は学術的な情報交換を目的として提示しており、欧州連合内での販売を目的としたものではありません。
技術仕様- 製品: Vesscide カッティングバルーン拡張カテーテル
- ブレード作動高さ: 0.13 mm
- バルーンタイプ: セミコンプライアント
- 最小ガイディングカテーテル: 1.8 mm / 6F
- ガイドワイヤ互換性: 0.36 mm / 0.014 inch
- カテーテル有効長: 1350 mm
- マーカー位置: バルーンの両端
- 名目圧および破裂圧はサイズにより異なるため、製品表示を参照