ツリウムレーザー FoLix™

卓上

概要
FoLixは、毛髪刺激技術を用いた非蒸散型フラクショナルレーザーシステムで、男女を対象に安全で効果的かつ簡便な治療を提供します。脱毛（薄毛）治療としてFDA承認を受けた初のフラクショナルレーザーとして設計されており、FoLixは真皮組織を標的にして自然な再生プロセスを刺激し、頭皮の毛髪外観を改善します。

主な利点

• 脱毛治療としてFDA承認を受けた初のフラクショナルレーザー
• 実証された結果：臨床試験で毛髪数、単位面積当たりの毛包ユニット（cm2）および頭皮外観の改善が報告
• 化学物質を用いない体の自然な治癒プロセスを利用する安全なアプローチ
• 約30分の簡便な処置で、痛みは最小限、ダウンタイムなし

システム / 技術
FoLix™レーザーテクノロジーは、独自のアルゴリズムを用いて、マイクロビームを組織上に均一に配置し、照射強度と領域の最適なカバレッジを確保します。これにより、運用効率、患者の快適性および臨床結果の最大化を図ります。処置部位や患者の許容度に応じたカスタマイズ可能な設定を提供し、直感的なユーザーインターフェースにはFDA承認の設定が組み込まれています。

装置の特長

• FoliCool™ Tip (Patent Pending) — 常時冷却による安全性と快適性の向上；髪を分離してスムーズな処置を実現する設計
• 真皮凝固を目的とした標的レーザーエネルギーにより自然治癒プロセスを活性化
• 血流、サイトカイン活性および毛包刺激を促進するよう最適化されたエネルギー供給

治療
本治療は化学薬品、注射、麻酔および外科手術を回避します。推奨プロトコル：4～6回を4週間ごとに実施し、維持治療を年に2～3回行って結果を維持・向上させます。典型的な処置時間は1回あたり約30分で、痛みは最小限、術後のダウンタイムは不要です。

臨床データ
前向きおよび後ろ向きの研究（引用された研究で120名以上が参加）で、基準値比較において1か月および3か月時点で毛髪数と毛包ユニットの増加、頭皮外観の改善が報告されています。（臨床試験の参照文献は記録にあります。）

適応、禁忌およびリスク

• 適応：薄毛治療を求める成人男女の頭皮毛髪外観の改善（フィッツパトリック皮膚タイプ I–IV）
• 禁忌：同時に癌を有する患者、皮膚癌の既往、治療部位の前癌病変、活動性感染、慢性真菌・細菌感染症、または頭皮の慢性皮膚疾患のある患者には適さない
• 潜在的リスクおよび有害事象：発赤、腫脹、瘢痕、皮膚テクスチャの損傷（例：水ぶくれ）、皮膚の脆弱化、やけど、脱毛、かゆみ、色素変化
• 入手可能性：地域により異なり、現地の規制承認の対象となる

仕様 / 技術的仕様

• 製品名 / 商号：FoLix™
• 技術：非蒸散型フラクショナルレーザー；均一なカバレッジアルゴリズムによるマイクロビーム供給
• 冷却：FoliCool™ Tip（常時冷却）— 特許出願中
• 設定：カスタマイズ可能、直感的なユーザーインターフェースを通じてFDA承認の設定を利用可能
• 治療プロトコル：4–6回を4週間ごとに実施；維持 2–3回/年
• 治療時間：約30分/セッション
• 適応フィッツパトリック皮膚タイプ：I〜IV（成人）
• 主な治療効果：真皮凝固により血流、サイトカイン活性および毛包刺激を促進
• 安全性に関する考慮事項：禁忌および上記に示した可能性のある有害事象