スチーム医療用減菌器

製薬産業用殺菌サービス床置き

概要
蒸気滅菌は、加圧された高温蒸気により微生物を確実に不活化する方法です。非毒性で、安全性の高い手法として病院、実験室、製薬工程などで広く用いられます。本装置は、製薬企業や医療機器メーカーのためにバリデーション可能で再現性のある滅菌工程を提供するオーダーメイドの高性能オートクレーブです。

構造と設計

• 本体材質：ステンレス鋼（DIN1.4404 / 316L）で一体製作
• 扉仕様：片側または両側のスライド式扉
• チャンバー形式：長方形（蒸気加熱/冷却ジャケット付き）—金属部品、フィルター、純蒸気を用いる液体向け、円筒形（内部熱交換器付き）—前充填注射器やバッグ向け
• 内部ブロワーとディフレクターによる空気/蒸気混合で工程に応じた制御が可能

制御と規制遵守

• 全機能はPLC（プログラマブルロジックコントローラ）で制御
• 操作はHMIまたは監視用コンピュータで行う
• プログラムおよび監視インターフェースは21 CFR Part 11およびGAMP要件に準拠して文書化される

用途

• 外科用器具の滅菌
• 埋め込み型医療機器
• 手術用リネン・繊維製品
• 製薬工程：前充填注射器、バッグ、フィルター、ステンレス部品

サイクル

• 固形物サイクル
• 液体サイクル
• エアー／蒸気サイクル

特性 / 技術仕様

• 材質：ステンレス鋼 DIN1.4404（316L）
• 扉：片側または両側スライド扉
• チャンバータイプ：長方形（蒸気ジャケット）または円筒形（内部熱交換器）
• 蒸気種：標準蒸気または液体向けの純蒸気
• 空気/蒸気混合：内部ブロワーおよびディフレクター
• 制御：PLC＋HMIまたは監視用コンピュータ
• 規制適合：プログラムは21 CFR Part 11およびGAMPに準拠して文書化
• 代表的な用途：医療機器、医薬品、前充填注射器、バッグ、フィルター、ステンレス部品