ダブルポンプ付哺乳キット Symphony®

無菌

製品概要
Symphony®用の病院向けディスポーザブルポンプセットは、Symphony®病院用搾乳システムの一部として設計・検証され、臨床ベッドサイドでの母乳搾乳を支援します。本セットは105°のオーバル形さく乳口を採用し、乳量増加と母親の快適性向上が臨床的に示されています。Ready-to-Use One-Day（ワンデー）版とEO滅菌済みの滅菌シングルユース版があり、18、21、24、27、30 mmの5サイズを揃えています（18 mmは新サイズ）。

特長と利点

• 105°オーバルさく乳口：臨床評価で15分後の搾乳量が増加（報告値：+11%）し、乳房排出が改善（報告値：+4%）していることが示されています。
• さく乳口は着脱式で、取り扱いが容易、ハンズフリー用の搾乳ブラとの併用が可能です。
• Ready-to-Use One-Dayは初回使用前の洗浄が不要で、病院内の単一利用者向けに衛生的かつ省力化された運用を提供します。
• 5サイズ（18、21、24、27、30 mm）を用意し、個々の使用者に合わせたフィットと乳量最適化を支援します。
• Ready-to-Use（ワンデー）とEO滅菌のSterile（シングルユース）の2タイプで臨床ニーズに対応します。

製品形式と想定用途

• Ready-to-Use One-Day：単一ユーザー向けの衛生的なオプションで、同一ユーザーが24時間以内に最大8回使用可能（現地プロトコルにより異なる場合あり）。
• Sterile Single-Use：エチレンオキサイド（EO）で滅菌され、個別滅菌包装されたシングルユース製品で、滅菌が必要な臨床状況向け。
• 想定用途：病院環境での単一ユーザー使用を目的とし、MedelaのSymphony®搾乳器との適合性が検証されています。

内容物

• オーバル105°さく乳口 ×1
• バルブ付きコネクター ×1
• Symphonyキャップと膜付きチューブ ×1

製造と品質

• Ready-to-Useはクリーンルーム／ラミナーフロー環境で製造・包装され、ロットごとに微生物試験を実施しています。
• Sterile（滅菌）品はEO滅菌処理を施し、表示された使用期間中は無菌性が維持されるよう検証されています。
• 製造工程と品質管理は病院用医療機器の部品に求められる要件に適合しています。

臨床上の推奨

• 最適な搾乳には適切なさく乳口サイズの選定が重要です：サイズ 18、21、24、27、30 mm（18 mmは新オプション）。
• 臨床的に適応があれば、搾乳効率向上のために同時（両側）搾乳を検討してください。
• 性能や安全性確保のため、Symphony®システムとして検証された純正品の使用を推奨します。

技術仕様

• 製品群：Symphony® 病院用ディスポーザブルポンプセット
• さく乳口デザイン：オーバル、開口角105°
• サイズ：18、21、24、27、30 mm
• 提供タイプ：Ready-to-Use One-Day（単一ユーザー、最大8回/24時間）およびEO滅菌 Sterile（シングルユース）
• セット構成：オーバルさく乳口、バルブ付きコネクター、キャップ付きチューブ（膜付き）
• 互換性：Medela Symphony® 病院用搾乳器システムとの適合性が検証済み

ダウンロード & 参考資料（PDF）

• IFU Ready-to-Use One-Day pump set (PDF)
• IFU Sterile Single-Use pump set (PDF)
• Symphony® Disposable Pump set factsheet (PDF)
• Medela Disposable Products カテゴリーフライヤー (PDF)
• Medela さく乳口フィッティングガイド (PDF)