コットンガーゼ Mediswab

無菌低アレルギー性吸収性

製品概要
Mediswabの滅菌ガーゼスワブは、100%吸収性綿織布（Cloth Type-17）を使用し、BS EN 14079:2003およびISO 13485の工程に準拠して製造されています。出血や滲出液に対する高い吸収性を持ちつつ、柔らかく皮膚に優しい使用感を提供します。エッジは折返し（アメリカンフォールド）で設計され、繊維のほつれや汚染を抑制します。滅菌（EO/Gamma）および非滅菌のバリアントを用意。CE-EU MDR認証取得済み。

用途

• 創傷の洗浄およびドレッシング
• クリニックや病院における創部の被覆および管理
• 応急処置および小さな外傷の処置
• 術後ケアおよび日常的なドレッシング処置

主な特長

• 100%吸収性綿織布（Cloth Type-17）
• ほつれを低減する折返しエッジ（アメリカンフォールド）
• 毛羽立ちが少なく皮膚に優しい
• 出血および滲出液に対する高い吸収性
• EO滅菌およびガンマ滅菌が利用可能
• BS EN 14079:2003準拠、ISO 13485に基づく製造

使用説明書（IFU）— 要約
I. 製品説明

• 製品名: ガーゼスワブ
• ブランド名: Mediswab（該当する場合はETO / Gammaにより滅菌）
• 原材料: 吸収性綿ガーゼ
• 構造: 長方形/正方形に折られた吸収性綿ガーゼ、切断端が露出しないよう折り返しまたは封止されたエッジ

II. 意図された用途
テープや包帯で固定する前に創部に置くための製品。消毒薬で湿らせて創傷洗浄に用いることができる。クッション、保護、血液や手術液の吸収に使用。

III. 使用期間
短期使用: 臨床手順により24時間超〜30日未満。

IV. 性能特性

• 創傷の洗浄およびバリア/クッションとしての機能
• 止血補助
• 血液および滲出液の吸収
• 創傷治癒を支援し汚染リスクを低減

V. 禁忌
綿素材に既知の過敏症がある患者には使用しないこと。

VI. 対象ユーザー
医療従事者。

VII. 対象患者
製品の適応があるすべての患者集団。

滅菌性
指定された場合は滅菌品として供給。バリアントに応じてエチレンオキシド（EO）および/またはガンマ線照射で滅菌。使い切りのみ。

使用上の実用的ポイント

• 使用前に包装が破損していないか、清潔であるかを確認する
• パウチを慎重に開封し、開封後は直ちに使用する
• ガーゼを適用する前に創部を十分に洗浄する
• 創部に適した形状とサイズを選択する
• ガーゼは乾燥状態または適切な消毒液で湿らせて使用可能；優しく押さえるように使用する
• 飽和した場合、または不要になった場合は一回使用で廃棄する

保存期間
製造日から4年。

警告と注意事項

• 使用前にIFUを読むこと
• 創床に残留物を残すことがあり、除去時に脆弱または肉芽組織を傷つけることがある
• 再使用または再滅菌しないこと
• 包装が開封・破損している場合、または有効期限を過ぎている場合は使用しないこと
• 臨床的に指示される頻度でガーゼを交換すること

保管と廃棄
直射日光を避け乾燥した場所に保管すること；保存温度は40°Cを超えないこと。使用済み製品は各国の医療廃棄物規則に従って廃棄すること。

サイズ
1 | ガーゼスワブ – 折返しエッジ / 折返しなしエッジ | Cloth Type-17 | 5 CM X 5 CM | 8 プライ / 12 プライ / 16 プライ | 4 PCS X 10 Pack | 105
2 | ガーゼスワブ – 折返しエッジ / 折返しなしエッジ | Cloth Type-17 | 7.5 CM X 7.5 CM | 8 プライ / 12 プライ / 16 プライ | 4 PCS X 10 Pack | 60
3 | ガーゼスワブ – 折返しエッジ / 折返しなしエッジ | Cloth Type-17 | 10 CM X 10 CM | 8 プライ / 12 プライ / 16 プライ | 4 PCS X 10 Pack | 36
4 | ガーゼスワブ – 折返しエッジ / 折返しなしエッジ | Cloth Type-17 | 5 CM X 5 CM | 8 プライ / 12 プライ / 16 プライ | 5 PCS X 10 Pack | 105
5 | ガーゼスワブ – 折返しエッジ / 折返しなしエッジ | Cloth Type-17 | 7.5 CM X 7.5 CM | 8 プライ / 12 プライ / 16 プライ | 5 PCS X 10 Pack | 60
6 | ガーゼスワブ – 折返しエッジ / 折返しなしエッジ | Cloth Type-17 | 10 CM X 10 CM | 8 プライ / 12 プライ / 16 プライ | 5 PCS X 10 Pack | 36
7 | ガーゼスワブ – 折返しエッジ / 折返しなしエッジ | Cloth Type-17 | 10 CM X 10 CM | 8 プライ / 12 プライ | 1 PCS X 100 Pack | 16

選択SKUのMediswab（X線検出可能糸付き）:
8 | ガーゼスワブ – 折返しエッジ / 折返しなしエッジ | Cloth Type-17 | 5 CM X 5 CM | 8 プライ / 12 プライ / 16 プライ | 5 PCS X 10 Pack | 105
9 | ガーゼスワブ – 折返しエッジ / 折返しなしエッジ | Cloth Type-17 | 7.5 CM X 7.5 CM | 8 プライ / 12 プライ / 16 プライ | 5 PCS X 10 Pack | 60
10 | ガーゼスワブ – 折返しエッジ / 折返しなしエッジ | Cloth Type-17 | 10 CM X 10 CM | 8 プライ / 12 プライ / 16 プライ | 5 PCS X 10 Pack | 36

技術仕様

• 素材: 100% 吸収性綿糸（Cloth Type-17）
• 基準・適合性: BS EN 14079:2003、ISO 13485工程に基づき製造、CE-EU MDR認証
• 滅菌オプション: エチレンオキシド（EO）およびガンマ滅菌
• 設計: 毛羽を最小限にする折返しエッジ（アメリカンフォールド）
• 特性: 高い吸収性、毛羽立ちが少ない、柔らかく皮膚に優しい
• 利用可能プライ: 8、12、16プライ
• 包装オプション: 様々なユニット包装（例: 4 pcs x 10 pack、5 pcs x 10 pack、1 pc x 100 pack）および仕様に応じたカートン数量
• 保存期間: 製造日から4年