全自動糖化ヘモグロビン分析装計 Hb NEXT

臨床診断貧血症用糖尿病用

概要
Hb NEXT は、HbA1c、HbA2、HbF の定量および主要なヘモグロビンバリアントの特性評価を目的とした逆相カチオン交換 HPLC 分析装置です。本機は Variant（HbA1c）モードと Thalassemia（ヘモグロビン異常スクリーニング）モードの2つの解析モードを備え、ラボのワークフローに合わせて3つの作業方法が選択可能です。

主な特長

• 高精度の定量とバリアント検出を両立する完全自動の逆相カチオン交換 HPLC システム。
• 同一カラム・試薬容器で2つの解析モードを切替可能：Variant（HbA1c）と Thalassemia（ヘモグロビン異常）。モード切替に際してカラムや試薬の交換は不要。
• 前処理不要の閉鎖チューブ採取でオペレータの安全を確保。
• 高いカラム寿命（≥ 6000 テスト）。
• ローダー容量：50 または 110 サンプル（いずれも STAT 対応）。
• 試薬の二重搭載と自動切替、エルーアントおよびカラム間のロット互換性。

完全なトレーサビリティ、柔軟性および自動化

• 2 種類のラックで試料種を自動認識：全血 / 事前溶血試料。貧血検体にも対応。
• チューブ回転および内部バーコード読取による自動サンプル識別。
• チューブ反転によるサンプル攪拌。
• キャリブレーター、コントロール、事前溶血試料の半自動調製。
• QR コード読み取りによる試薬の識別とトレーサビリティ。
• 結果は IFCC 参照法にトレースされ、IFCC（mmol/mol）および NGSP（%）で報告。

操作性と長時間の自律稼働

• モード切替時にカラムや試薬の交換は不要。
• オペレータ介入を最小化；日常的なメンテナンスは不要。
• 閉鎖チューブ採取によりオペレータの安全性を向上。
• 試薬の二重搭載と自動管理により高い自律稼働を実現。
• ローダーオプション：50 または 110 サンプル + STAT。

製品コード
55607 — Hb NEXT Analyzer - 50 sample loader — 1 pcs
55943 — Hb NEXT Analyzer - 110 sample loader — 1 pcs
55599 — Hb NEXT Eluent A — 1x800 mL
55600 — Hb NEXT Eluent B — 1x800 mL
55601 — Hb NEXT Eluent C — 1x800 mL
55602 — Hb NEXT Eluent D — 1x800 mL
55603 — Hb NEXT Haemolysis solution H — 1x2500 mL
55604 — Hb NEXT Column — 1 pcs
55605 — Hb NEXT HbA1c Control — 2x0,1 mL
55606 — Hb NEXT HbA1c Calibrator — 2x0,1 mL
56149 — ß-THALASSAEMIA & HbA1c Calibrator — 2x0,1 mL
56150 — ß-THALASSAEMIA & HbA1c Control Material — 2x0,1 mL

パンフレット / ホワイトペーパー
製品パンフレットおよびホワイトペーパー（PDF）がダウンロード可能です（製品に関連付けられた文書）。

特性 / 技術仕様

• 適応目的：HbA1c、HbA2、HbF の定量および Hb バリアントの特性評価。
• 試料：ヒト静脈全血および事前溶血試料。
• 測定原理：HPLC - 逆相カチオン交換。
• 測定単位：ピーク校正、SI 単位（mmol/mol）での結果および IFCC マスター方程式による NGSP（%）への換算。
• 測定分解能：0.01 mmol/mol | 0.01%.
• 定量範囲：HbA1c: 9‑195 mmol/mol (3‑20%); HbF: 0‑100%; HbA2: 0‑8%; Hb 変異体: 0‑100%.
• 処理速度：Variant モード：60 秒/サンプル；Thalassemia モード：380 秒/サンプル。
• ウォームアップ時間：< 10 分。
• 最小試料量：1 mL — 標準全血チューブ；300 µL — 事前希釈済み EP チューブ。
• 試料消費量（全血）：Variant モード：3 µL；Thalassemia モード：7 µL。
• 試料容器：全血試験管（直径 12–15 mm × 高さ 75–100 mm）。攪拌有効時：直径 12.3–13.2 mm × 高さ 75–85 mm。
• カラム寿命：≥ 6000 テスト。
• サンプル識別：内部バーコードリーダー。
• サンプラ容量：50 サンプルローダー：50 サンプル + STAT；110 サンプルローダー：110 サンプル + STAT。
• 表示およびプリンタ：10.1" TFT カラー液晶とサーマルプリンタ。
• 電源：AC 100–240 V、50–60 Hz、250 VA。
• 寸法および重量：50 ローダー — 722×730×729 mm (L×W×H)、66 kg；110 ローダー — 722×873×729 mm、73 kg。
• 動作環境：温度 10–30 °C；湿度 20–80% R.H.（結露なし）。
• 接続性：LIS：RS‑232、RJ45 イーサネット、双方向プロトコル。