汚染事象を早期に発見するための高速バイオバーデン検査技術
Milliflex®Quantumシステムは、医薬品・化粧品製造施設におけるバイオバーデン検査において、蛍光を用いた迅速な微生物定量検出を行うために設計されています。このシステムは、微生物のコロニーが目に見えるようになるかなり前に検出するため、従来の微生物学的手法では数日かかっていた結果が出るまでの時間が大幅に短縮されます。
この使いやすくシンプルなシステムは、ろ過可能な幅広いマトリックスに対応し、業界標準の膜ろ過技術を使用して、サンプルあたり1 CFUまでの生菌および培養可能な微生物を検出します。検査結果は、現在お使いの微生物検査結果と同等です。これにより、どの検査室でも使用できるこの迅速システムのバリデーションが容易になります。Milliflex®Quantumは検出された微生物のコロニーを破壊しないため、検出された微生物はその後、確立されたID手法を使用して同定することが可能です。
Milliflex® Quantumを使用することで、汚染事象に早期に対処することができ、ライン停止を回避し、製品の早期市場投入を可能にし、保管コストを削減することができます。さらに、製造工程をより適切に管理・把握することができます。今日の生産需要の増加に対応し、結果を出すまでの時間を短縮してください!
原材料(培地、緩衝液、医薬品成分、水)
インプロセスサンプル(滅菌前のバイオバーデン、CIP/SIPサンプル、細胞
発酵用培地、製造用緩衝液、中間工程サンプル)
最終製品
環境サンプル
---