管理用ソフト

モニター用医療用セントラル

医療用ソフトウェア開発の簡素化 認証に必要なすべてのステップをガイドする IEC-62304 準拠のソフトウェア・スイートで、SaMD のコンセプトから実行まで。 Mia-CareのSoftware as a Medical Deviceプラットフォームにより、MedTech企業は医療用ソフトウェアのデジタル準拠ソリューションを市場に投入することができます。 次のものを取り除く 規制の落とし穴 認証取得のハードル 開発費 SaMD開発におけるMia-Careの主な特徴 集中管理 社内開発者プラットフォームを活用し、SaMDプロジェクトの開発ステータスを一元的に確認できます。 高度な自動化 テストと技術文書作成を自動化することで、エラーを排除し、効率を向上させます。 規制遵守 ISO 13485および62304に準拠したプロセスにより、ソフトウェアのライフサイクルを管理します。 ガイド付き開発経験 SaMD開発の複雑性を排除し、開発者がソフトウェアの品質に集中できるようにします。 すべての組織レベルで価値をもたらす 開発者向け 開発者は、業界の規制や事前に定義されたソフトウェア仕様に準拠しながら、ソフトウェアライフサイクルとITインフラストラクチャを簡素化、制御、ガイドされた方法で管理できます。 プロダクトオーナー向け 製品オーナーは、製品開発の仕様とリスクを管理し、進捗と業界規制の遵守を監視し、認証機関向けの文書を管理できます。 技術リーダー向け テクニカルリーダーは、ソフトウェアライフサイクルを通じてチームの作業をフォローし、ソフトウェアの依存関係、リリース管理、本番環境でのソフトウェアモニタリングを完全に管理できます。