バッテリ－式陰圧維持管理装置 Avance® Solo

概要
Avance Soloは、手術部位の合併症を予防し創傷治癒を促進することを目的とした、単一患者用の携帯型負圧創傷治療（NPWT）システムです。システムはAvance Soloポンプ、Avance Solo 50 ml カニスター、Avance Solo Borderドレッシング、Avance Soloフォームで構成されます。ポンプは電池駆動でワンボタン操作、装着または手持ちで使用でき、視覚および聴覚の通知/アラームを備え、単一患者使用で最大14日間の使用を想定しています。

主なメッセージ／利点

• Avance Solo BorderドレッシングのSafetac接着剤は、ドレッシング除去時の疼痛を軽減し、創部および周囲皮膚への外傷を最小限に抑えます。
• Controlled Fluid Management（CFM）は、制御された気流、吸収性の多層ドレッシング、遠位カニスターを組み合わせ、連続して調整された負圧を提供します。
• 余剰の滲出液は50 mlカニスターに移送され、ドレッシングの飽和リスクを低減します。
• ポンプの視覚・聴覚アラームにより治療の途絶やシステム問題を迅速に検知できます。

製品の動作
Avance Solo NPWTシステムは創部に対し名目上−125 mmHgの負圧を適用します。Borderドレッシングは吸収と蒸発で滲出液を管理し、余剰液は転送ポートとチューブを介してAvance Solo 50 mlカニスターに回収されます。キャビティ創にはフォームをBorderドレッシングと併用できます。

注意事項

• 治療開始前に患者の栄養状態を評価し、重度の栄養不良に対処してください。
• 感染の徴候や合併症を監視し、デバイス、創部、周囲皮膚および患者状態を定期的に確認してください。
• 虚血のある患者や環状ドレッシングを適用する場合は循環障害を避けるため追加の監視が必要です。
• ポンプの配置は視覚および聴覚アラームが検出可能であることを確認し、バッテリ低下アラームが出たら製造元指定のリチウム電池に交換してください。
• 固定ストリップはドレッシングの縁にのみ適用し、吸収パッド上に貼らないでください（通気低下／浸軟のリスク）。
• 一部の皮膚保護剤や洗浄剤はドレッシングおよび固定ストリップの接着・密封に影響を与える可能性があります。
• 既知の材料／成分に対する過敏症のある患者には使用しないでください。
• ポンプとカニスターを水に浸さないでください。浸水が確認された場合は切断し、日常的な衛生時の長時間の水接触を避けてください。
• Borderドレッシングは医療従事者が適用・交換すること。ドレッシングやチューブを切断せず、ポンプ、カニスター、チューブを改造・分解しないでください。
• Avance Soloシステムの製品を他社のNPWTシステム製品と併用しないでください。

警告

• NPWTは出血リスクを高める可能性があります。突然または増加した出血が見られた場合は適切な処置を行い、必要に応じて救急医療を受けてください。
• 出血リスクの高い患者（抗凝固療法、止血異常など）は綿密に監視し、治療前に止血を確立してください。
• 血管吻合部、脆弱／放射線治療を受けた／縫合された／感染した血管のある患者は治療中注意深く監視してください。
• チューブやコネクタの配置は折れ曲がり、閉塞、圧痕、絞扼、熱源への曝露を回避するよう行ってください。
• 創内の鋭利な縁や骨はドレッシング適用前に覆うか除去し、臓器や血管の穿刺リスクを避けてください。
• ポンプはMRI環境に持ち込まないでください（ポンプはMR非適合）。BorderドレッシングとフォームはMR適合です。
• 酸素豊富な環境や可燃性麻酔薬の存在する場所ではポンプを使用しないでください。フォーム使用前の酸化剤は避けてください。
• カニスターやポンプが破損した場合はポンプを一時停止し、新しい製品と交換して治療を再開してください。
• 小さな部品は窒息の危険があるため、子供やペットの手の届かない場所に保管してください。

ご注文情報（抜粋）
Ref: 880050-01 — 包装形態: ディスペンサーボックス — 数量: 4 — GTIN: 7323190295999
Ref: 880050-01 — 包装形態: トランスポートボックス — 数量: 8 — GTIN: 7323190295982
Ref: 880050-00 — 包装形態: コンシューマーパック — 数量: 1 — GTIN: 7323190246137
Ref: 880050-00 — 包装形態: ディスペンサーボックス — 数量: 4 — GTIN: 7323190234059
Ref: 880050-00 — 包装形態: トランスポートボックス — 数量: 8 — GTIN: 7323190234042

技術仕様 / 特性

• ブランド: Mölnlycke Health Care
• モデル: Avance® Solo
• システム構成: Avance Soloポンプ、Avance Solo 50 mlカニスター、Avance Solo Borderドレッシング、Avance Soloフォーム
• カニスター容量: 50 ml
• 名目負圧: -125 mmHg
• ポンプ: 電池駆動、ワンボタン操作、視覚・聴覚アラーム、単一患者使用、使用期間最大14日
• ドレッシング・フォーム: 使い捨て、滅菌済み、Borderは通気性のある軟らかいシリコーン吸収ドレッシング（転送ポート・チューブ・固定ストリップ付）
• 技術: CFM（Controlled Fluid Management）— 制御気流 + 吸収ドレッシング + 遠位カニスター
• 安全性: ポンプはMR非適合、BorderドレッシングとフォームはMR適合