整形外科手術用洗浄システム 9750000-01

創傷壊死術用

概要
AC版：MölnlyckeのパルスラベージはACアダプタで動作します。バッテリー版：廃棄が容易な内蔵バッテリーパックを備えています。両バージョンとも使い切りの使い捨てデバイスとして供給され、手術・創傷管理環境での汚染リスクを低減します。

適応
整形外科手術、外傷および一般的な創傷管理における創部・手術部位の灌流および清浄化のための使い捨てパルスラベージシステム。ACアダプタ版と内蔵バッテリ版が利用可能です。

主な特長

• 包装が未開封であれば滅菌済
• 使い切りハンドピース／AC版は再使用可能なACアダプタ付属
• 内蔵バッテリは取り外し可能で廃棄しやすい（バッテリ版）
• 短いファンスプレーチップ（飛沫防護付き）および長い大腿骨管用チップ
• 吸引と灌流を統合
• 大腿骨先端の閉塞を解消するクリーニングロッド
• 人間工学に基づくハンドピース設計
• DEHPフリー素材
• 個別包装またはMölnlyckeの手術トレイに同梱可能

バリエーション / 製品参照

• REF 9750000-01 — 消費者パック（1）GTIN 06973181645565；ディスペンサーボックス（1）GTIN 16973181645562；輸送カートン（5）GTIN 36973181645566
• REF 9750000-00 — 消費者パック（1）GTIN 7323190161072；ディスペンサーボックス（1）GTIN 7323190157167；輸送カートン（5）GTIN 7323190157150
• その他のバリエーション：REF 9750003（3 m 吸引/灌流チューブ付バッテリキット）、REF 9751004（131 mm 同軸カナルブラシチップ）、REF 9751007（股関節改訂用チップ）

注意事項

• 器具を液体に浸さないでください。
• 器具を落としたり衝突させたりしないでください。
• 乾燥した涼しい場所に保管してください。
• 本機器の改造は認められていません。
• 使用済み電池や他の種類の電池と混合しないでください。
• 使い捨て部品は使用後速やかに地域の規制に従って廃棄してください。
• 適用される国内外の廃棄指令に従って安全に廃棄してください。
• 本機器は適用法により医師による販売または処方の対象です。

警告

• 警告に従わないと使用者または患者に傷害を与える可能性があります。
• 感染性の飛沫を避けるため、耐液体性ガウン、手袋、マスクまたはフェイスシールド、ヘアカバー等の適切な防護具を着用してください。
• 治療していない患者のライン、ポート、創部は覆ってください。
• 汚染を最小化するため、標準の無菌操作手順を守ってください。
• 包装が未開封かつ無損傷の場合のみ滅菌済です。
• 使い切りのみ — 再滅菌しないでください。
• 破損または不良の器具は使用しないでください。
• 不適切な操作は創床を損傷する恐れがあります。

規制情報 & 仕様

• 商品名: Pulsed Lavage (Mölnlycke)
• 製品種別: 使い捨てパルスラベージシステム
• バージョン: ACアダプタ版および内蔵バッテリ版
• 適応: 整形外科手術、外傷、一般創傷管理
• 規制クラス: MDD Class IIa
• 指定機関: BSi 2797
• IFU（使用説明書）あり
• 製造者（製品文書表記）: Dongguan Kaiser Technology Co., Ltd.