Alberta Idealized Throat(AIT)は、吸入製品のin vivo試験を改善するために設計された、非常にリアルな咽頭モデルです。
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人間の喉の解剖学的構造を模倣することで、AITは空気力学的粒度分布(APSD)試験の精度を高め、実際に肺に入るものをより代表するデータにします。小児用(6~14歳)と成人用のモデルがあり、AITは口腔、咽頭、喉頭蓋、喉頭を含む咽頭の主要部位を再現するように作られているため、吸入デバイスの現実的で信頼性の高い試験が可能です。
AITは、Impactor Sized Mass(ISM)データを最適化するよう特別に設計されており、肺における実際の生体内沈着とよりよく相関する結果を提供します。AITは、粒子がインパクターに入る前に喉を通って現実的な経路をたどるようにすることで、薬物回収プロセスを簡素化し、強化します。アルミニウム構造により耐久性と再現性が保証され、吸入剤製品のAPSD試験において長寿命で信頼性の高いツールとなります。
用途
AITは、以下のデバイスのAPSD試験の精度を向上させ、患者の薬物送達をより正確に表現するために最適です。
定量吸入器(MDI)
乾燥粉末吸入器(DPI)
特徴と利点
USP1602の推奨:APSD試験におけるデータ収集精度を向上させるオプションとして記載。
患者プロファイルに最適化:小児用モデルと成人用モデルがあり、多様な患者の体格を反映するように設計されており、広範な研究によって検証されています。
化学的適合性:幅広い薬物回収溶媒に対応し、検査プロセスを簡素化します。
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