Inhalytix®+は、空気力学的粒子サイズ分布(APSD)データ分析のすべての段階を単一の接続された環境に統合するために設計された専門のソフトウェアプラットフォームです。方法、結果、ユーザー活動、機器記録を統合することで、テスト設定から報告までの合理化されたワークフローを作成します。内蔵の機器接続により、互換性のある機器はテストパラメータと運用データをプラットフォームに直接転送でき、吸入製品テストのより効率的で追跡可能な分析をサポートします。
経口吸入および鼻用医薬品(OINDPs)を扱うアナリストや品質チームが直面する課題に対処するために開発されたInhalytix®+は、手動データ入力や切断されたシステムに依存することなく、APSDワークフローを簡素化します。メタデータ、機器使用、オペレーター活動などのすべての重要な情報を集中化することで、データの完全性と国際基準への準拠を確保するために設計された構造化された透明な環境を作成します。
- 経口吸入および鼻用医薬品(OINDPs)のためのAPSDデータ管理
- HPLC結果をテスト方法および記録にリンク
- 機器使用および保守記録の追跡
- 完全な監査証跡を伴うユーザー活動のキャプチャ
- 規制コンプライアンスワークフローのサポート(例:GMP、21 CFR Part 11)
- 自動データ転送のための直接機器接続
- 方法設定から報告までの統一されたAPSDワークフロー
- 1つのプラットフォームに統合されたメタデータ、テストパラメータ、および機器記録
- 改善された可視性とアクセスのための集中データ環境
- 結果をオペレーター、方法、および機器にリンクする自動監査証跡
- グローバル規制基準をサポートするために設計されたコンプライアンス重視の機能
- 将来のワークフローおよびシステム統合を収容するためのスケーラブルなアーキテクチャ
- 現在のInhalytixソフトウェアと互換性があり、共有データベースアクセス、馴染みのあるインターフェース、および途切れないワークフローの継続性を備えた段階的導入に適しています
InhalytixはCopley Scientificの登録商標です。
- モデル番号:0001-01-5100