製品概要Vein Finderは、近赤外線を用いた非侵襲の可視化装置で、臨床担当者が静脈穿刺、輸液、採血のための皮下浅在血管を局在化するのを支援します。
使用目的本機器は、静脈穿刺部門および静脈瘤手術室における浅在皮下血管の観察および局在化を目的とし、穿刺手技中に医療従事者を支援します。
使用環境医療機関および診療所での使用を想定。周囲温度:0℃–40℃、相対湿度:10%–80%(結露しないこと)、電源:5 Vdc 2 A、大気圧:80–106 kPa。
対象患者静脈穿刺を必要とするすべての患者に適応します。
適用部位アクセス可能な浅在静脈のあるすべての部位。
禁忌850 nmの赤外線に対して既知のアレルギーまたは過敏症のある患者には使用しないこと。
構造および構成本機器は、メインボード、光学エンジン、光学ブラケットで構成されています。
仕様- 出力波長:850 nm
- 検出深度:1–15 mm
- 最適作業距離:150–250 mm
- 電源入力範囲:5 Vdc 2 A
- 入力電力:10 VA
- 動作モード:連続動作
- 防水保護等級:IPX0
- 感電保護の種類:内部バッテリー駆動機器
- リスク分類:非免除
動作および保管条件- 動作温度:0℃–40℃
- 動作相対湿度:10%–80%(結露しないこと)
- 動作大気圧:80–106 kPa
- 保管/輸送温度:-20℃–55℃
- 保管/輸送相対湿度:10%–90%(結露しないこと)
- 保管/輸送大気圧:70–106 kPa
主な安全規格- IEC 60601-1:2005 + AMD1:2012 + AMD2:2020 — 医用電気機器;基本安全性および基本性能のための一般的要求事項
- IEC 60601-2-57:2019 — 治療、診断、監視および審美/化粧目的の非レーザー光源機器の基本安全性および基本性能に関する特別要求事項
- IEC 60601-1-2:2014 + AMD1:2020 — 電磁両立性;要求事項および試験